北京百思力公司-FDACFR21part11认证





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验证主计划与验证计划

Plan被翻译过来之后是计划,站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个Plan不仅仅是时间和事件上的计划,还应包含什么时候做,做什么,怎么做,谁去做等等。


车体识别是MES系统的重要组成部分。目前的常用作法是采用RFID技术将识别系统融入到控制系统中。数据载体在车间的入口处被写入加工安装信息并随工件行进,各工位根据从数据载体中读到的信息完成工艺作业,然后再将必要的过程信息写入数据载体。一般情况下,在重要工艺段前后及分类道岔前必须设置读写站。

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系统验证的进行,需要企业内部相关SOP的支持,FDACFR21part11认证,以确保验证的合法合规性。这些SOP应明确规定如何进行验证,FDACFR21part11认证费用,验证的原则是什么,验证的流程是什么等等。同时,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的SOP文件,这些文件的建立应在OQ报告之前完成并生效,而后系统才能进行上线正式运行。

验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语,FDACFR21part11认证中心,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证




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?  库存管理

对样品检验所需的所有试剂耗材的入库、分发、领用、退回、处理的操作及数量进行实时记录,追溯实验室库存的流转详情。辅以效期到期提醒和库存量下限提醒,充分保障检验工作的顺畅有效开展。

验证主计划,一般是企业年初制定的新年验证年度规划,其包括了现有系统的PQ,同时明确当新增系统之后的验证规划的编写与审批流程。而验证计划则是对当前系统的一个整体规划,表明当前系统的验证如何进行,同样的是什么时候做,做什么,怎么做,谁去做等等。




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