2017年10月14日,标准委发布【2017】年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准(报批稿见附件2)批准发布,定做速冻冷库,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分GSP及附录的规定,对于GSP及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
确定医药冷库安装位置
通常来说,医药冷库安装在室内,否则阳光雨水等会造成冷库保温库板变形而影响隔热保温性能,从而影响库内医药产品器械的质量安全。同理,在医药冷库安装位置选择上要避免库体周围有热能或发热的物体存在,中山速冻冷库,以免削弱制冷效果和增加运行能耗。医药冷库安装要选择在平地、通风、阴凉的位置。这样一来,结合明确的医药冷库需求参数和库房实际情况,蔬菜速冻冷库,一份量身定制的医药冷库安装施工方案就可以完整呈现了。
冷藏生物试剂
生物试剂冷库主要是通过低温制冷储存医学生物试剂的冷库。随着生物技术和科学技术的发展,中国从事科研的机构越来越多,但有些生物试剂很难保存,只有在恒温恒湿的低温环境下才能善于保存。这就要求我们建立一个专业的生物试剂冷库来储存这些生物试剂。试剂冷库主要用于相关科研机构、化工设备厂、实验室、医院、动物预防站等,是我国生物研究技术发展必备的冷库制冷设备。