生物洁净室防止交叉污染的措施:
1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。
2. 净化空调系统合理设计。
2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区,宜采用集中式净化空调系统。反之,可采用分散式净化空调系统。
2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。
2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。
2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。
2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。
2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。
2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。
2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。
2.3.3. 避孕药品。
2.3.4. 激su素类药品。
2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。
2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao药品。
2.3.8. 有菌有毒操作区。
2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理,仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。
2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序
2.4.2. 固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。
2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序
2.4.4. 病原体操作区。
2.4.5. 放she射性yao药品生产区。
2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。
2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。
2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。
2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。
2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口,应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。
2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。
2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。
2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区
2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。
2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。
2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区,应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。
2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机,再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。
2.9. 非连续运行的洁净室,可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。
2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时,其位置应远离回风口。
2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时,其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时,应有减少热气流对气流组织影响的措施。
2.12. 防止交叉污染的总原则。
2.12.1. 不同污染气流不要合到一起,除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。
2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室,应该单独设净化空调系统。
2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后,仍不能避免交叉污染则不要回凤。
2.12.4. 严格控制房间正负压,防止相邻房间气流出现反灌现象。
有些客在计划做净化车间工程之前自己提早做了地板、墙面插座、墙面气管气嘴,后面做彩钢板、风管、水管就会搞花、插座气嘴改装。汇龙净化建议您参考以下净化车间工程施工常规流程:
1、确认方案,报价终签订合同
从咨询开始,进一步到看现场,然后根据现场确定净化车间装修方案以及报价,方案和报价确认后,才签订合同。
2、安装隔断
隔断安装是基础,按照净化车间装修规划图,把轮廓全部都做起来,然后才能进行其他步骤。
3、净化车间装修天花吊顶(由上而下、先重后轻、先大后小)
净化车间的吊顶装修会比较复杂,比如空气过滤器,空调管道,技术夹层等等。
4、净化车间地面装修
吊顶装修完毕才轮到地面和墙壁,地面一般要做地坪漆,这里要考虑施工的季节气候,湿度变化,以及施工完毕多久才能进去等问题5、净化车间空调和其他设备安装
一般是净化相关设备安装在前,然后其他大型设备一般在后进行安装调试。
6、净化车间装修验收
后就是验收了,检查隔墙材料是否完好,各项指标是否达标,COG无尘车间装修公司哪家好,温度湿度,洁净度,气流组织是否合理等等。全部达标即可签字验收,付款。
电子行业ffu洁净空调系统设计
1.电子行业洁净室的特点。
1.1.高洁净度。
1.2.气流分布需要很均匀。
1.3.恒温恒时要求控制精度高。
1.4.新风量大。换气次数高
1.5.洁净室空调冷负荷大,且湿负荷很小。。
2.常用ffu空调净化系统:MAU+FC/DC+FFU。
干盘管+ffu系统。以其他方式相比有以下几个优点。
2.1.灵活性大,满布率高。
2.2.Ffu上部顶棚为负压,起负压密封作用。
2.3.风系统的阻力小。出风口的风速低。
2.4.单位风量能耗较低。
3.Ffu洁净空调系统设计。
3.1.确定空气处理过程中的各状态点。
3.1.1室内状态点。
3.1.2.室外气象参数。
3.1.3.送风状态点。
3.2.按冷负荷计算的总风量及换气次数。
3.2.1.初选ffu台数。
3.2.2.修正、
3.2.3.确定修正后的fffu台数及型号。
3.2.4.查性能表得到Ffu的计数总效率。
3.3.根据新风量选择新风机组。
3.3.1.确定新风量。
3.3.2.计算新风机组负荷
3.4.根据回风量计算干盘管负荷
3.4.1.计算回风量
3.4.2.用混合规律确定经过干盘管处理后的空气状态点。
3.4.3.计算干盘管负荷
3.4.4.选择干盘管型号、台数。并计算风压损失、水量、冷量、回水温度。
3.5.室内人员发尘量计算。
3.6.Ffu的送风含尘浓度计算。
3.7.根据洁净室含尘浓度计算换气次数。
3.8.校核并终确定换气次数。
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