高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机
(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求;
(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网,避免产生纤维;
(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角,易于清洁和消毒;
(4) 设备不对装置之外的环境构成污染,并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态,电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护,夹套回流道加保温毡隔热,大大减少热损失以及对外界的影响;
(5) 严格采用可靠的防爆电器,并设有消除静电的滑轮及其他连锁功能、保险装置。
(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管,设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光,设备内表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护。
随着几年来我国化工行业的不断发展,国内精细化工生产设备和技术也是良莠不一,化工行业日趋提升的和环保要求。通常情况下干燥过程中会产生较多的粉尘,如果加工的化学原料较容易被氧化或者不够稳定,在此阶段中都可能发生的情况。因此在干燥工艺中需要对内部环境加以有效控制。
①不同程度上均存在出料困难和出料不干净:
②换批次时,不能有效地确保清洗干净;
③进料和出料过程中,导致粉尘飞扬,污染操作环境;
④工人劳动强度较大。
过滤是三合一过滤洗涤干燥机工作中关键的步骤,其主要将上游加工反应得到的固液混合物经过过滤洗涤干燥一体机,激素类医药中间体过滤洗涤干燥三合一多少钱,采用压力差的方式来对固液混合物进行过滤分离。
其中加压压滤是应用较为广泛的一种方式,其在工作过程中主要向过滤洗涤干燥一体机中加入压缩空气、氮气或者其他的一些惰性气体,但是对具体气体的选择仍旧需要根据危险化学品生产特性,以免影响到危险化学品的稳定性。
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