冷链验证

冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素等，绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和***不受损失的情况下进行，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，药厂冷库验证咨询中心，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。

如何清理冷库机组的冷凝器

1、经常检查压缩机运转是否良好，1声音是否正常。如果启动设备时有杂乱的噪声，说明压缩机内缺油严重，中型冷库，应及时保养换油；

2、经常清洗风冷凝器，有些客户在夏天使用时往往会用水管对着冷凝器进行冲洗，这个方法不错，安装冷库电话，但清洗时需要切断电源，药厂冷库验证，清洗时水压不能开得太大，否则冷凝器散热翅片冲变形，药厂冷库验证机构，冷库验收，药厂冷库验证咨询机构，清时时要顺着翅片路从上往下挨次清洗。清洗后待水干后再启动设备。常清洗可以防止灰尘泥巴等东西沉积后影响散热。

3、每年都应该更清洗3~4次冷凝器，尤为春天柳絮下落时候要注意多洗多检查。否则有***不光会影响散热，而且可能造成压缩机坏。

冷库验证

验证要求：乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存（高架仓库）、药品冷藏储存设备（冷库）温湿度分布均匀性进行测试验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认；确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。

验证步骤：确定用户需求方案ＵＲＳ--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。

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