1、投药手动投药的时间偏差、位置偏差,片剂翻转会影响片剂在溶出杯的位置,都会影响溶出,对缓释片剂的影响极大,片剂在底部中心就比在边缘慢可能5%以上,造成批内差异大。因此自动投药装置很有必要,而且需要验证。
2、溶出机械验证合格,校正片可能不合格,即使水杨酸片校准也合格,实际溶出结果差异也很大。
3、过滤取样是否有初滤,溶出仪报价,滤头形式、材质、孔径,均需验证
4、取样器取样能力,取样次数,取样体积,取样耗时,溶出仪哪家好,取样间隔等,这些厂家没有说明的是:取样前是否有润洗,润洗的溶液取自哪,从哪些流路流动,流向哪,是否有排空,这些没有一个仪器厂家告诉你,就需要去问。这回影响到自动取样是否被稀释。
升起机头,向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温杯盖。前面板上温度显示与操作按键。接通电源,打开仪器电源开关。片刻后,温度显示窗即显示出水浴的实测温度值。● 按一次[△]或[▽]键,温度显示窗将显示4秒钟前的上次预置温度值,而后重显实测水温值。
● 使用[△]或[▽]键可设定水浴的预置温度:按一次[△]或[▽]键,使显示出上次的预置温度,接着每按一次[△]键将增加0.1℃,一直按住该键可快速增加;同样,用[▽]键可使预置温度降低。设定完毕4秒钟后,显示窗又重显实际水温。
● 每次设定的预置温度将自动存储于机内,以后开机仍然有效。
在溶出实验投样时,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,溶出仪价格,样品应都在溶出杯底,桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁,则会造成溶出实验结果RSD偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,溶出仪,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。
溶出仪-溶出仪哪家好-海益达(推荐商家)由天津市海益达仪器设备有限公司提供。行路致远,砥砺前行。天津市海益达仪器设备有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为仪器仪表元器件及器材具有竞争力的企业,与您一起飞跃,共同成功!