冷链验证

冷藏药品的运输：应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。

GMP库房温湿度分布测试验证

通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认；按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。

冷库制冷系统运行时，器械冷库验证报价，需要注意哪些呢？

保证满足制冷负荷的前提下，建一个冷库多少钱，尽可能减少开机台数，提高压缩机运行效率。选择开1台制冷量大的压缩机代替2台制冷量小的压缩机；选择开单机双级机代替两台配组式双级机。

调整开机时间。在不影响食品冷藏质量的前提下，减少白天制冷压缩机的运行时间(1好中午时段开机)，增加夜间制冷压缩机的运行时间，即选择用电低峰(即在深夜后开机)；不但降低费用，而且夜间冷凝温度较低，可降低压缩机电耗。

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