生物洁净室设计的风管和附件:
1. 空净化空气调节系统的新风管、回风总管应设计密闭调节阀。
2.送风机的吸入口、需要调节风量处,应设调节阀。
3.洁净室内的排风系统应设置调节阀、止回阀、密闭阀。
4.净化空调调节系统的风管调节阀以及空气过滤器的防护网孔法和扩散孔板等附近的制作材
料和涂料,应根据输送空气的洁净度等级及所处空气环境条件确定。
5.洁净室内排风系统的风管、调节阀、止回阀等附件的制作材料和涂料,应根据排除气体的性质和所处空气环境条件确定。
6.用于无菌洁净室的送风管、排风管、风阀及风口材料和涂料,应考虑难受消毒剂的腐蚀。
7.在中效和空气过滤器前后,应设置测压孔。
8.在新风管和送回风总管以及需要调节风量的支管上,应设计风量测定孔。
9.风管以及风管的保温、消声材料及粘结剂,应采用非燃烧材料或难燃材料,且燃烧时不应产生窒息性气体。
净化车间工程:是指空气悬浮粒子和微生物浓度,以及温度、湿度、压力等参数受控的房间或限定的空间。
净化车间工程施工流程主要有以下几点:
点:需要了解客户的需求,根据客户的要求确定合理的初步设计指导思路;
第二点:根据客户的要求结合净化车间工程预制现场的实际情况,了解客户的产品生产工艺,进行布局设计;
第三点:做出初步布局设计图后与客户详细交流,根据客户的意见初步设计净化车间工程施工流程并做相应的局部调整;
第四点:根据双方确定好的净化车间工程施工流程,洽谈工程造价及签订合同;
第五点:将双方确定好的净化车间施工流程方案确定为施工图设计;第六点:再次双方确认施工图纸,根据确定后的施工图纸确定净化车间工程所需材料,组织人员按照净化车间施工图进行施工;
第七点:依据验收规范及合同要求,在净化车间施工完毕后进行调试、检测;
第八点:在做好调试、检测工作后通知甲方,和甲方组成验收小组共同对净化车间进行竣工验收并交付客户使用;
第九点:告知甲方净化车间各运行系统的操作要领及流程,确定双方所承担的责任,确定提供净化车间施工保修期后的服务。
汇龙净化净化车间工程实例,部分医疗器械GMP/sc行业客户
近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类:
医疗器械类:无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他
sc/qc类: 食品、化妆品、卫生消毒产品
GMP类:制药、生物、保健食品
实验室类:细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室
医院:整xin形美容手术室、临床PCR实验室
桦恩医疗器械, 植入骨ke科医疗器械)
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成都维信医疗器械, 医疗器械,注塑工艺
安维森呼吸管, 二类医疗器械(麻zui醉及呼吸机用管,挤出、注塑)
博卡生物二期改造, 体外诊断试剂(胶体金),二类医疗器械, 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱
麦可龙, 三类医疗器械, 改造
天达康生物基因, GMP癌zheng症疫miao苗, 百级、万级(A/b级、C级)
华英生物石岩老厂, 体外诊断试剂(酶联、胶体金)
雷诺华, 体外,二类医疗器械, 风柜+转轮除湿机一套
深圳斯玛仪器罗湖老厂, 三类医疗器械,植入性钛合金
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