医院洁净室施工及验收标准规范：

    医院常规净化工程包括：手术洁净室、产科洁净室、婴幼儿病房（NICU）、监护室（ICU）、实验室净化、人工透析室、标本室等.无尘洁净室作为医院的重要功能区之一，其工程质量直接关系着医生的使用及其对患者的疗.因此，提高医院洁净室的工程质量必须要抓好，从设计、施工、验收乃至维护都必须同时重视起来。

    工程采用的设计参数是根据净化工程公司施工及验收规范和《医院洁净手术部建筑技术规范》YFB001-1995以及院方的要求，参照有关技术措施和医院手术部的设计经验综合考虑后确定的.根据医院手术的类型和数量、院方划给的手术部总面积、手术部的楼层位置，确定了手术部的平面布置。

    选择空调系统空气处理工艺的特殊要求，其初投资一般较高，在符合规范的前提下，院方常常会提出更高的要求，系统的经济性也越来越受到关注.因此在确定室内参数时，必需考虑医院水、电、汽和土建的现状，医院的环境、资金和需要，有所侧重。

化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理

●车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。

●生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。

●进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。

●进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。

●除卫生的部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，成形，内包材及清洁容器具的后一次精洗，储存是否在洁净室(区)进行。

●洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，百级防爆净化工程施工，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%。

    房间内污染物的比率和实际微粒产生情况，是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中，不对其他因素产生任何影响的情况下，清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是：房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型（单向通过敏感区或者通过全空间）、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。

    洁净车间可能需要在静态下进行鉴定，在工况下进行鉴定，对生产过程进行确认或者cGMP认证。由综合服务管理部制定的联邦标准209（e），建议100或90fpm。然而有可能建立一个空气流动速度较低，但比100级洁净度更高的洁净室。实际上，已经有洁净室的空气流动速度是45cfm/平方英尺。

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