《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》

1)冷、热点的确认及监测；　　

2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定；　　

3)多库门的开门测试要求；　　

4)开门测试和保温测试的操作细节要求；　　

5)冷库和冷藏车的满载测试要求；　　

6)温湿度监测系统的核查方法；　　

7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法；　　

8)模拟物的要求；　　

9)模拟温度条件的选择；　　

10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。

    区别于一般冷库，药业冷库设计方案安装于发电机组配置上务必一用一备，保证冷库的无间断运作。致冷有率且低噪声的进口的比泽尔厢式风冷机组，配搭采用装修吊顶式工业冷风机，这样一来既确保致冷有效、降低能耗，也提升了冷库库容量使用率。

冷库电气控制系统选用自动式全智能电气设备操控技术性，完成智能化温度操控，数码科技温度呈现，定制的冷库电源电路控制柜可以实现遇常见故障自动选择。此外，自动式温度控温、定时开关机等不必人工实际操作，配备的温湿度记录及光控报警短信软件会到冷库运行异常时通告冷库管理者，妥善处理，保证库位医药产品的贮存安全性。

大部分药品要求在常温、阴凉处保存。不超过30℃气温的情况下，一般不需作特殊处理。如气温过高，速冻冷库造价，一些药物，如栓类药品、疫苗剂、口服糖丸，应放在冷柜冷库冷藏保存。易受潮的药物，如复方片、酵母等，应放在密闭的容器里保存，以免受潮。

针和剂，速冻冷库价位，主要是糖尿患者使用的胰岛素，通常应放在冰箱中冷藏，中山速冻冷库，避免受热、日光照射或冰冻。如果患者外出，可将其保存在室温25℃以下，保存时间大约为6周。

搽剂，搽剂中通常含有挥发性的溶媒如酒精等，使用后应拧紧瓶盖，放置于冷库中冷藏，以获得较长的保质期。