MAH持有人系统
在应用场景中,对于大型制药企业,MAH 持有人系统有助于整合其复杂的业务流程,实现跨部门、跨地域的协同管理,提升企业整体运营效率和产品质量稳定性,强化企业在市场中的竞争力。初创型研发公司可借助该系统,快速建立规范的药品管理体系,满足法规要求,加速科研成果向市场转化的进程,降低创业初期的合规风险和运营成本。此外,在药品委托生产中,MAH 持有人系统能够实现委托方与受托方之间的信息实时共享与协同监管,确保委托生产过程的透明、可控,保障药品质量安全,推动整个产业朝着更加规范、创新的方向发展,为公众健康提供坚实保障。
MAH持有人系统
MAH 持有人系统由多个重要模块构成,并遵循一套严谨的操作流程来确保药品全生命周期的有效管理。
其构成包括:主数据管理,对物料编码及各类物料进行准确定义与分类,构建系统运行的数据基石;客户管理,详细记录经销商与终端用户信息,助力准确营销与客户服务优化;供应商管理,严格筛选和监管原材料及辅料供应商,保障物料质量;项目管理,全程把控药品研发与生产项目动态,确保按时、高质量完成;采购管理,规范采购流程,保证采购活动透明合规;生产计划管理,MAH持有人系统,依市场需求与资源状况制定并执行生产计划,严控生产进度与质量;质量管理,严守 GMP 和 GSP 标准,多方面监督生产过程与产品质量;仓储管理,科学存储与合理分发药品,维护药品储存条件;销售管理,拓展与维护销售渠道,分析销售数据以制定策略;警戒管理,严密监测药品不良反应,及时处理与上报;财务管理,准确核算成本、编制预算并管理资金收支,确保财务稳健。
操作流程上,各模块紧密协作、信息交互。以生产环节为例,主数据管理为生产计划提供物料数据,采购管理根据计划采购物料,仓储管理负责物料出入库,生产过程接受质量管理监控,生产完成后进入销售环节,同时警戒管理持续监测药品使用反馈,财务管理贯穿全程记录成本与收益,各模块依序协同,形成完整、的运作闭环,有力保障 MAH 系统的顺畅运行与药品的质量安全。
MAH持有人系统
MAH持证人一体化管理系统作为一套综合管理系统,具备主数据管理、客户管理、供应商管理、项目管理、采购管理、生产计划管理、质量管理、仓储管理、销售管理、财务管理等模块。完全贴合药品上市许可持有人企业的业务需求,满足药品上市许可持有人企业综合运营管理的需求。
MAH持证人一体化管理系统不仅能满足药品上市许可持有人企业的日常业务管理需求,也提供了与委托生产企业、下游经销商的协同功能,在日常服务过程中紧密的将多方集合在一起。将信息传递的方式由传统的电话、邮件、社交软件的方式转变为全线上的模式,也极大降低了差错率。
辽宁MAH持有人系统服务为先-百思力由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司是从事“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:朱经理。