GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
食品、饮料生产线新建、改建、扩建厂房,无尘车间装修方案参考
1、食品无尘车间设计总体方案
先说级别(非保健食品),并非千篇一律做十万级,以2017国规新版饮料部分来说:固体饮料(固态,有别调味品)十万级、液体类则有全室千级、万级+局部百级、无洁净度要求三种(即使无洁净度要求,通则还是要遵照的)
2、食品无尘车间工艺流程方案
食品无尘车间为了保证生产线流动方向的需要及生产过程避免被污染,需要由食品生产工艺师来确定整体无尘车间的工艺平面,整个无尘车间要求做到操作人员流动与物体流动完全分流的效果,通过不同的进出口及通道进入和离开无尘车间
3、无尘车间装修方案
食品、饮料的生产过程中极易产生水分,吹塑净化车间装修公司推荐,建议无尘车间吊顶及墙体采用不锈钢双面彩钢板,净化彩钢板是一种不产生灰尘、也不容易堆积灰尘的净化装修材料,厚度为5cm,装修转角度不能直角过渡,建议采用R=5cm的净化铝型材装饰,去除无尘车间内所有的死角,彩钢板面层不锈钢厚度建议使用0.476厚度,该厚度的不锈钢耐冲击力强,不易变形。
4、无尘车间地面装修方案
食品、饮料无尘车间的地面不建议采用GMP车间所使用的PVC卷材地面,hao好是环保无溶剂地面,混凝土固化剂硬化也不错。当然一般生产企业可采用环氧自流平地面,环氧自流平是一种溶剂型环氧树脂,凝固后强度可达到H2硬度以上(H4的环氧也有,H6硬度的目前有聚氨酯地面)。
选有资质的净化车间装修公司是对您的保护
依据法律:如果业主明知承包人没有资质(国家建设行政部门的,如汇龙净化所有的:机电安装三、装修二,非**协会颁发的)或安全生产条件,业主将与承包人承担连带责任,如果是业主直接雇佣工人施工的,业主则要承担雇主责任。
小净化工程,个别甲方直接找施工师傅/工头干活,或发包给无建设部资质的公司,又或者发包给只有**协会资质的公司,据上面的法律条款是有较高风险的。
对于工厂装修项目的委托与承接,主要有下面注意事项:
注意事项1:承接工厂装饰装修项目的装饰装修企业,必须经建设行政主管部门资质审查,取得相应的建筑业企业资质zheng证书,并在其资质等级许可的范围内承揽项目。
注意事项2:装修人委托企业承接其装饰装修项目的,应当选择具有相应资质等级的装饰装修企业。
注意事项3:装修人与装饰装修企业应当签订工厂装饰装修书面合同,明确双方的权利和义务。
注意事项4:工厂装修合同应当包括下列 主要内容:
①委托人和被委托人的姓名或者单位名称、住所地址、联系电话;
②工厂装饰装修的房屋间数、建筑面积,装饰装修的项目、方式、规格、质量要求以及质量验收方式;
③装饰装修项目的开工、竣工时间;
④装饰装修项目保修的内容、期限;
⑤装饰装修项目价格,计价和支付方式、时间;
⑥合同变更和解除的条件;
⑦违约责任及解决的途径;
⑧合同的生效时间;
⑨双方认为需要明确的其他条款。
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