高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机

　　(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求；

　　(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维;

　　(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒;

　　(4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响;

　　(5) 严格采用可靠的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他连锁功能、保险装置。

　　(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8;

　　(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护。

API原料药精烘包三合一干燥机  适用范围

     医药、化工、染料等固体物料回收、溶剂回收、需洗涤、高毒场合；全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机使用场合如：双甘磷、草甘磷、菊脂类、维生素、青等需洗涤的场合；四合一过滤机主要用于需洗涤、干燥、溶剂（乙醇、醋酸乙脂、等）的回收等场合。

     传统的原料药过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题：滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷，锂电池电解质精制三合一干燥机哪家好，对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。

     近几年来，无锡双瑞研发的全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机，凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的性能，在原料药过滤干燥生产中迅速推广和应用，逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备，成为API原料药精烘包生产线的设备。

   脉冲真空单锥干燥机主要由驱动系统(电机减速机、机架、轴承等)、锥形筒体(带有夹套)、搅拌螺带、取样阀、填料密封等部件组成。单锥干燥机采用电机减速机与搅拌螺带直连的方式，变频调速，转速0～20r/min，螺带与搅拌轴在特定胎具中进行焊接，使得螺带与桶壁的间隙均匀，确保了运转过程的稳定性；在搅拌轴和封头之间采用双端面机械密封，有效的防止了外界杂质的进入；锥形筒体和椭圆封头都带有夹套，可通入不同种类的热介质并能承受一定压力，在搅拌混合的同时进行加热，实现物料的干燥目的，干燥效果较好，运行稳定。

   在生产使用中发现，对于热敏性物料，常规单锥干燥机的干燥时间较长，且在干燥过程会出现物料熔融、结块等现象，使得被干燥物料的物理性质和化学性质发生改变，影响后续工艺的顺利进行，对此我公司通过研究、实验，对单锥干燥机结构工艺进行优化设计与改进。

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