生物洁净室防止交叉污染的措施:

1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。

2. 净化空调系统合理设计。

2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区，宜采用集中式净化空调系统。反之，可采用分散式净化空调系统。

2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。

2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。

2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。

2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。

2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。

2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。

2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。

2.3.3. 避孕药品。

2.3.4. 激su素类药品。

2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。

2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao药品。

2.3.8. 有菌有毒操作区。

2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理，仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。

2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序

2.4.2. 固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。

2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序

2.4.4. 病原体操作区。

2.4.5. 放she射性yao药品生产区。

2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。

2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。

2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。

2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。

2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口，应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。

2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。

2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。

2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区

2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。

2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。

2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区，应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。

2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。

2.9. 非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。

2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时，其位置应远离回风口。

2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时，其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时，应有减少热气流对气流组织影响的措施。

2.12. 防止交叉污染的总原则。

2.12.1. 不同污染气流不要合到一起，除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。

2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室，应该单独设净化空调系统。

2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后，仍不能避免交叉污染则不要回凤。

2.12.4. 严格控制房间正负压，防止相邻房间气流出现反灌现象。

洁净车间更节能分享：

      1.少排冷气：分隔（墙、帘），之后再上无需空调只需过滤的洁净送风。

      2.新风独立除湿（即清华汪老师退的“温湿度解耦”），不只冷冻水冷源，直澎都可以这样做

      3.非定露ian点控湿

      4.广义二次回风（非局限于教科书上的做法）

      5.近似干工况盘管代替干盘管，需计算临界水温。

      6.嵌墙只路漏门（类似上面第yi一条的前半句措施），再加设缓冲

      7.间歇制冷（ZS行业上机械手及输送带后，机台只需偶尔巡检或换模）

      8.移动式制冷（对上一条补充）

     9.夹层通风

    10.加厚保温

以上我们汇龙净化常做措施，很受用户欢迎，此外其他思路顺便探头一下：

　　11.减少空间面积：该设计有一个前提条件，就是必须满足工艺生产需求。以乱流式洁净车间为例，如果车间的空间面积减少30%，那么节能效果可以提升25%。所以，车间的整体规划布局就显得尤为重要了。

　　12.降低截面风速：该设计同样有一个前提条件，就是必须满足人员与设备所产生的散热负荷。以一个3000平方米的洁净车间为例，其截面风速每降低0.1m/s，节能效果可以提升5%。同时，这样还能有效降低处理空气的制冷量。

　　13.新风分散处理：如果洁净车间的面积较大，建议进行分区域的新风分散处理，这样当某区域的设备需要停产维护时能减少机组运行，在节约能源的基础上还不耽误其他区域的运作。

　　14.确定制冷设备：想要确定合适的制冷设备，先要精que确计算生产工业设备的热负荷系数，千万不要因为怕麻烦而取一个大系数，这样会造成后期运行上的浪费。

　　15.寂静效益分析：通过寂静效益分析，可以用来考虑是否采用热回收方式，解决工艺上排风热量大的问题，从而起到节能的目的。

　　16.局部高洁净环境控制：有些工序流程在不同阶段有着不同的洁净度要求，所以洁净车间内要有局部高洁净环境控制设备，如洁净棚、洁净工作台等，以便于减少能耗，更加节能。

　　17.风机、水泵的变频控制：想要让洁净车间更加能，可以通过对空调系统风机的变频控制来实现。这里有3个参数要注意，流量Q与点击转速V的一次方成正比，风压H与点击转速V的二次方成正比，电机轴功率P与电机转速V的三次方成正比。

     18.蓄冷

      19.地源、水源

      20.值班风机

      21.冷热回收

     ......

汇龙净化无数工程计算表明：很多行业的工艺特点，在产能较高时差不多可以做到用单冷降温的能耗即实现了严谨的恒温恒湿，当然初投资可能要多花一点点。

GMP洁净车间的消毒方法：

　　一、紫外线灭菌法

　　使用前打开紫外灯照射约30分钟，就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果，在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液，使空气中附有微生物的尘埃降落，并杀si死一些微生物。台面等，可以用2-3%的来苏尔擦洗。

　　紫外线对人体皮肤，尤其对yan眼睛具有杀伤力，因皮不要直视开着的紫外灯，也不能在开着灯的情况下工作。

　　二、喷洒石TAN炭酸法

　　将石TAN炭酸水浴，激光器件无尘车间装修设计报价，稍热，使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液，配成5%溶液。对于小房间，可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾，并门，稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用，使用时不要接触皮肤。

　　三、福尔ma马林熏蒸法

　　(1)用量：市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。

　　(2)熏蒸方法：用福尔ma马林熏蒸有两种方法：

　　①加热熏蒸：按熏蒸空间计算，量取甲醛溶液，放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中，点燃酒精灯，关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。

　　②氧化熏蒸：在一瓷杯里铺一张报纸，放入高猛suan酸钾(其用量为1/2甲醛量)，再取定量的甲醛溶液，倒在盛有高猛suan酸钾的容器里，立即关门。几秒钟后，由高猛suan酸钾氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。

　　由于甲醛对人眼、鼻有强烈的刺激作用，熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此，室内至少在使用前24小时进行熏蒸，房间应密闭，保持12小时。之后可取与甲醛等更是的氨水，倒在一个瓷碗里，放入熏蒸过的接种室，以减少甲醛对人的刺激作用。用氨水中和，至少应在工作前2小时进行。

　　洁净室无菌程度检查

　　取无菌的营养琼脂平板，在接种室内台上和台下各放一套，把皿盖打开15min，然后盖好，倒置37℃恒温培养24-28小时，如果每个皿内菌落不超过4个，则可以认为无菌程度良好，若菌落很多，则应对接种室进一步灭菌。

　　除此之外，可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒

　　生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因，规范也专门针对此制定了明确的标准：生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。

　　利用臭氧发生器对化妆品产品的包装，接触产品的容器消毒

　　作为直接接触成品的包装以及相关器械，容器，其微生物数量的控制直接关系到成品的质量，臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌，也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。

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