多种单元设备连成一个系统的大装置,这是一个长流程、低效率、难调节的生产过程,对于固体含量较高的悬浊液,牛磺酸颗粒过滤洗涤干燥三合一,容易发生固体粘壁而堵塞管道,造成生产难以正常进行。为了克服上述单元设备组合中存在的问题,同时满足化工行业向、高附加值、多品种、小批量的转变,集过滤、洗涤、干燥于一体的多功能设备应运而生。这种多功能设备具有过滤、洗涤、干燥三个主要功能,所以统称为三合一过滤洗涤干燥机,俗称“三合一”。
常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为:结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。
总之,传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。
实验室过滤洗涤干燥一体机 主要技术参数
1、公称容量:100L
2、主机内径:600mm
3、过滤前容积:80L/批
4、物料干燥后:≤30kg/批
5、设备材质:与物料部分部分材质316L不锈钢、其余部分材质采用S30408不锈钢或碳钢
6、设备抛光精度:设备内壁精密抛光≤0.4、设备外表面抛光≤0.8
7、过滤面积:0.5平方
8、加热面积:1.1平方
9、过滤材质:采用316L不锈钢6层烧结网
10、过滤精度:微米(150)或目数(100目)
11、主轴搅拌形式:特殊空心螺带搅拌轴
12、主轴机械密封:双端面机械密封
13、平底无死角出料球阀:DN150
14、传动电机:防爆电机4KW 、防爆等级dllBT4 IP55
15、减速机:FAF87
16、主轴转速:0~29rpm
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