GMP车间的规划布局

洁净车间、无尘车间设计时首要考虑的有两大要素.。

一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构

如果工厂装修涉及到GMP车间布置，那么首先要考虑的就是建筑原有结构:如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构，是单层、低层还是高层，以及承重墙位置等，

1.医yao药针ji剂生产：在这类工厂装修的GMP车间布置上，由于其主要生产设备均用生产联动线，所以对厂房的长度与宽度有着严格要求，钢筋混凝土结构的厂房就不太适用，以砖墙结构为佳。

2.固体制剂生产：在这类工厂装修的GMP车间布置上，由于其各生产单元步骤相对独立，所以建议利用厂房原有分隔布置，但前提条件是结合设备情况，先安排好设备的进场安装及维修路线。

3.医疗器械、体外试剂、化妆品、食品车间：能否穿楼板排水、备用发电机放哪、废水流向/收集、室外主导风向；

二、GMP车间布置要考虑生产的特殊性：设备进出路线、共洁净区清场生产的冗余、甲类生产、控制防爆、物料进出。

1.甲类生产：必须设立专门的生产区，防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。

2.控制防爆。

3.物料进出：比如：制剂类GMP车间例，建议使用小包装溶剂，然后通过拆包、缓冲、暂存流程送入生产区称配，余料返回库房，这样就能da大程度的减少由此衍生的种种问题。汇龙净化，专注洁净厂房净化车间工程装修近二十年，在净化车间合规、控湿、节能均有着丰富的经验、的服务、高质量的工程保障，如有任何疑问或需求欢迎探讨。

净化车间工程施工注意细节：

1、无尘车间工程施工中一概配戴安全帽，高架作业须配安全带。

2、施工中若有损坏既有的设备系统、管路等，应当即通知相关人员处置，以保护场区之安全。

3、随时佩带作业证， 施工人员应遵照业主及各担任工程师的指示。

4、东西或材料搬运若无保护办法时物料应完全脱离地上，不准在地上拖行，防止损坏地板。

5、万不得已运用电焊时，地上及周遭墙面都应予以保护。运用电焊时须遵循工地之电焊规矩。焊接远离保温胶水。

6、不可运用油，负极材料低湿干燥房装修公司哪家好，东西的油不得外漏。有必要运用洁净的铝梯，脚手架，只允许运用橡胶轮子之搬运车。

7、无尘车间工程用电时有必要遵循用电安全，及业主之用电安全规矩（汇龙净化工地用三级安全施工用电电箱，不可用双绞线，施工用电电缆不定期弃用换新），制止在洁净区内抽烟，进吃或其它任何的东西。

8、在换鞋间脱下便鞋，换上洁净鞋后进入更衣室。

9、在更衣室先洗手消毒，再穿上洁净服、戴上口罩和帽子，个人物品应放到柜子里，有扮装的去掉扮装。

10、穿戴整齐后通过缓冲间进入风淋室，不建议在缓冲间长时间停留。

11、通过风淋室回来更衣室，回来更衣室之前制止tuo脱掉洁净服、帽子、口罩、鞋等。

12、在更衣室脱下洁净服、帽子、口罩，脱掉洁净服、帽子、口罩时不要触及地板和其他物品，不得将洁净服、帽子、口罩等穿出更衣室； 在换鞋间换下洁净鞋后退出洁净区域。

13、凡进行具有污染性之作业者，有必要将作业区用塑料布隔绝。

净化车间工程二次配主材：

1.压缩空气CDA:

1.1.冷冻干燥机

1.2.管路：铝塑复合管、镀锌管、PPR热熔管

1.3.末端：快接气嘴、GMP不锈钢灭菌过滤器

2.物料、纯水

2.1.CPI自动清洗

2.2.管路：超纯管（积水）、316L卫生管、304卫生管

2.3.管件：支架、卡箍、弯头、三通、U形万

2.4.保温：适用注she射用水、无菌注she射用水的循环管路、高温排水管路（不锈钢或无缝钢管）

2.5.末端：注she射用水冷却器（要接空压管用于气动控制）、卫生隔膜阀、取样阀、非接触式感应水

2.6.排水及密封

2.7.内窥镜焊接检查及记录

2.8.恒压供水：如环氧yi乙wan烷灭菌设备、精密电子加工设备

2.9.机台冷却水：玻璃3D热弯、激光加工、镀膜或灭菌真空设备、.....

3.设备末端配电控制

3.1.备用电：制药及体外试剂冷藏--自动双电源电箱、自动开启的柴油或汽you油发动机

3.2.变压器：进口设备的单向110v、三相220v，

3.3.末端：电源取电滑轨、插座、开关盒、自锁（接触器或电流gan感应开关、压差开关）--多用于送排风的自控。

3.4.GMP熏蒸自控柜：举例：停空调放熏蒸0.5小时、关新风阀通风风管消毒2小时、停送风闷14小时、开新风阀及排风阀关回风阀排风12小时。

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