GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

净化车间工程的空调选择重要因素：

1.是否全新风；

2.是否低湿；

3.是否高精密恒温恒湿；

4.是否大发热、很小发热；

5.是否排风，能否隔离或做直接补风系统；

6.是否顶楼、一楼、西晒；

7.是否室外高湿（特别是用可控硅调功器控制加热量时的探头过冲）

8.冷源（天花机、风管机、风冷直澎、水冷直澎、风冷模块冷水、水冷螺杆冷水机、磁悬浮、载冷剂、蓄冷、水源/地源热泵）

9.热源（直接电热、热泵直热、热泵热水、地源水源辅助、废热回收）

10.适合的加湿方式及有效加湿风量要求

11.除湿方式（转轮除湿、冷冻除湿、溶液除湿）

12.冷天制冷：除湿量、开机的保证性、加湿风量校核调整；

13.低洁净度级别的有效加湿；

14空气处理流程：全新风、一次回风、二次回风、新风单独除湿（如：MAU+干盘管+FFU）、混搭

15.气象特点、风向玫瑰图

16、节能要求

17.机房位置

18.凝结水问题（风管机+FFU、湿制程、清洗工序、就近有环保空调或湿帘、室内明水沟、未做防潮的一楼地面）

19.防爆要求

20.工期要求

21.工艺后期变化及扩展

22..热湿比大小

23.风机压头

24.风量（补排--生物安全柜/通风橱、清洗、烘烤、蚀刻、SMT、PCB、黄光掩膜光刻、流延、涂布；有效加湿、有效降温）

25.干工况临界水温

26工况制冷量除湿量修正

27.节能

28.熏蒸排风

29.自控

30.更多空调选型因素欢迎来电咨询

洁净车间更节能分享：

      1.少排冷气：分隔（墙、帘），之后再上无需空调只需过滤的洁净送风。

      2.新风独立除湿（即清华汪老师退的“温湿度解耦”），不只冷冻水冷源，直澎都可以这样做

      3.非定露ian点控湿

      4.广义二次回风（非局限于教科书上的做法）

      5.近似干工况盘管代替干盘管，需计算临界水温。

      6.嵌墙只路漏门（类似上面第yi一条的前半句措施），再加设缓冲

      7.间歇制冷（ZS行业上机械手及输送带后，机台只需偶尔巡检或换模）

      8.移动式制冷（对上一条补充）

     9.夹层通风

    10.加厚保温

以上我们汇龙净化常做措施，很受用户欢迎，此外其他思路顺便探头一下：

　　11.减少空间面积：该设计有一个前提条件，就是必须满足工艺生产需求。以乱流式洁净车间为例，如果车间的空间面积减少30%，那么节能效果可以提升25%。所以，车间的整体规划布局就显得尤为重要了。

　　12.降低截面风速：该设计同样有一个前提条件，就是必须满足人员与设备所产生的散热负荷。以一个3000平方米的洁净车间为例，其截面风速每降低0.1m/s，节能效果可以提升5%。同时，这样还能有效降低处理空气的制冷量。

　　13.新风分散处理：如果洁净车间的面积较大，建议进行分区域的新风分散处理，这样当某区域的设备需要停产维护时能减少机组运行，在节约能源的基础上还不耽误其他区域的运作。

　　14.确定制冷设备：想要确定合适的制冷设备，先要精que确计算生产工业设备的热负荷系数，千万不要因为怕麻烦而取一个大系数，MID无尘车间装修公司哪家好，这样会造成后期运行上的浪费。

　　15.寂静效益分析：通过寂静效益分析，可以用来考虑是否采用热回收方式，解决工艺上排风热量大的问题，从而起到节能的目的。

　　16.局部高洁净环境控制：有些工序流程在不同阶段有着不同的洁净度要求，所以洁净车间内要有局部高洁净环境控制设备，如洁净棚、洁净工作台等，以便于减少能耗，更加节能。

　　17.风机、水泵的变频控制：想要让洁净车间更加能，可以通过对空调系统风机的变频控制来实现。这里有3个参数要注意，流量Q与点击转速V的一次方成正比，风压H与点击转速V的二次方成正比，电机轴功率P与电机转速V的三次方成正比。

     18.蓄冷

      19.地源、水源

      20.值班风机

      21.冷热回收

     ......

汇龙净化无数工程计算表明：很多行业的工艺特点，在产能较高时差不多可以做到用单冷降温的能耗即实现了严谨的恒温恒湿，当然初投资可能要多花一点点。

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