纯化水设备系统GMP认证对管路要求

　　工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料，循环水旁流处理器，不得采用聚制作;采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压，应耐腐蚀材料，循环水旁流处理器咨询，在反渗透高压泵后，应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材料。

　　管路采用热熔或弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证所有管内的水都能排净;坡度一般规定为管长的1%

，循环水旁流处理器厂家，对水和纯化水管道均适用;管内如有积水，必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量做到少。

　　水处理设备设计要求

　　制药纯化水处理设备设计要求

　　在反渗透装置停止运行时，有自动冲洗3~5 分钟设置

　　反渗透单元需配备在线电导率仪、温度传感器、压力传感器、流量计、在线PH 检测仪、压力表等仪器电导率与PH 选用GF

或宝德品牌的、九茂温度传感器、GEMS 压力传感器。

　　高压泵采用格兰富(或其他同档次品牌)立式多级离心泵，采用机械密封，泵体材质SUS304

　　工艺系统配有自循环管路，在纯化水罐液位高时报警提示，自动切换至循环管路运行，保证没有死水存在，进水出水口均有卫生级取样口

　　水处理设备设计要求

　　制药纯化水处理设备设计要求

　　活性碳过滤器反向冲洗与正向冲洗时间可调

　　配置软化器再生装置(盐水储罐及耐腐泵等)，实现一台软化器再生时，另一台能继续运行。

　　软化器后设置5μm 精密过滤器以去除预处理水杂质，精密过滤器采用SUS304 过滤筒，进出口加装压力表，有排空与排水设置

　　反渗透系统包括缓冲储罐、增压泵、保安过滤器、一级高压泵、一级反渗透装置、PH 值调节装置(CO2 脱气或NaOH

加药装置)、二级高压泵、二级反渗透装置以及反渗透清洗装置等(提供流程图)

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