单锥真空干燥机由加热锥体设有加热夹套，热源为热水、导热油或低压蒸汽，从而使锥体内壁保持一定的的温度。变频调速电机经平行斜齿轮减速机，驱动单螺带搅拌器旋转，带动物料沿锥型筒旋转并自下而上提升，物料到达zui高点后由重力和惯性作用，自动流向旋涡中心回到锥型筒体底部，整个过程使物料在锥型筒体内强制加热，相对对流、掺混，热量在物料中相互扩散，使物料作的不规则往复运动，完成物料同单螺带和筒壁表面进行高频率传热交换，在短时间内达到加热干燥的效果。从而使物料内部水份不断蒸发，在真空泵的作用下，水蒸汽由真空泵引出，如须回收液体可加冷凝器、回收液储罐回收。干燥完成后，打开下部的出料阀出料。

     常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：

     (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

     (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，高性能着色剂过滤洗涤干燥三合一，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

     (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。

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