深圳无菌实验室装修设计报价-深圳汇龙净化(在线咨询)

汇龙净化是GD.FDTAEG的多年会员。GD.FDTAEG是广东省食品药品审评认证技术协会。汇龙会员编码是GD.FDTAEG-HY-0638。同时汇龙是汇得、医友、中标等医疗器械(含IVD)咨询公司的长期厂房合规规划布局合作方,他们为客户提供医疗器械(含IVD)的产品注册、生产许可、临床等咨询服务。此外也有幸接到某勘察设计协会的讲师职位聘请,为其洁净领域讲课分享共同进步。因此在厂房规划布局、节能、恒温恒湿方面,我们25年技术静心专研使得汇龙是净化工程公司里的技术TOP梯队成员之一,无菌实验室装修设计报价,让您减少损失,让用户省心、省初投资、省运行费。也感谢承担过试错机会损失的客户后来享受过我们技术及施工服务之后对我们的肯定,以及老客户推荐的新客户。






21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知(食药监械监(2017)14号)

一、一次性使用塑料血袋生产环节风险清单和检查要点

二、一次性使用麻@ZUI醉穿刺包生产环节风险清单和检查要点

三、电生理消融导管生产环节风险清单和检查要点。

四、医@YONG用胶原蛋白海绵生产坏节风险清单和检查要点

五、宫内节@YU育器生产环节风险清单和检查要点。

六、膜式氧合器生产环节风险清单和检查要点

七、一次性使用静脉插管生产环节风险清单和检查要点

八、PTCA球囊扩张导管生产环节风险清单和检查要点

九、血管介入用导丝生产环节风险清单和检查要点

十、梅@DU毒螺旋体抗@TI体检测试剂盒(胶体金法)生产环节风险清单和检查要点

十一、乙型肝@YAN炎病毒抗原检测试剂盒(酶联免@YI疫法)生产环节风险清单和检查要点

十二、乙型肝@YAN炎病毒前S1抗原检测试剂盒(化学发光法)生产环节风险清单和检查要点

十三、ABO/R血型检测卡(微柱凝胶法)生产环节风险清单和检查要点

十四、结@HE核分枝杆@JUN菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)生产环节风险清单和检查要点

十五、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)生产环节风险清单和检查要点

十六、基因测序仪生产环节风险清单和检查要点

十七、可吸收性外@KE科缝线生产环节风险清单和检查要点

十八、婴儿培养箱生产环节风险清单和检查要点

十九、呼吸机生产环节风险清单和检查要点

二十、除颤仪生产环节风险清单和检查要点

二十一、便携式电动输液泵生产环节风险清单和检查要点




空调制水空压的问题探讨(焦老师课程)

1、厂房设施设备系统定期评估及年度回顾怎么做?

2、厂房设施设备系统的再验证如何做?

3、有没有经济可靠的一套VHP灭菌系统带多套HVAC系统的技术方案?

4、HVAC系统PQ阶段新法规要求与检测技术?

5、ISO14644-3中的自净时间100:1法与其他方法换算?

6、空调系统值班模式如何执行?有哪些规范要求?

7、空调系统冬/夏季模式/值班模式/消毒模式设计要点?

8、产品共用空调系统的风险评估怎么做?

9、如何控制生物安全柜排风与房间压差的自动平衡?

10、有毒区与无毒区之间空调系统设计须注意哪些问题?

11、车间部分功能间长期不用是否可以不监测?

12、动态百级送风风速必须达到0.36-0.54m/s吗?

13、公用系统如何制定合理的警戒限和行动限?

14、什么情况下必须对环境微生物做鉴定?鉴定到什么水平?

15、无菌环境表面菌监测门把手、地面不合格怎么办?

16、公用系统异常停机如何做风险评估?

17、不同用途的工艺气体质量标准怎么制定?

18、电导率离线及在线检测是否必须采用温度补偿?

19、停产时纯化水系统运行费用与停机RO膜保护成本分析?

20、没有工业蒸汽情况下的水/纯蒸汽系统设计?



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