在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
溶出仪性能优势:
1 、溶出杯、不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中外药典的要求。
2 、计时功能。
3 、所预置的工作参数和工作状态自动存储,下次开机无须再次设置。
4 、8杯形式恒温水浴箱,八杯智能药物溶出度仪报价,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。
5 、具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。
6 、可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法)。
7 、性能指标*符合《中华人民共和国药典》的规定。
8 、带有时间、温度及转速显示窗,操作简单、方便。
9 、恒温水浴采用循环方式,内置的温度传感器和单片机温度测控方式使加热升温速度快,控温精度高,温度偏差可使用软件校正。转速控制采用控制技术,精度高,运行平稳,噪音低。
● 升起机头,向溶出杯内注入所需溶剂,八杯智能药物溶出度仪价格,盖好保温杯盖。
● 水浴箱内循环水液面高度应不低于溶出杯内溶剂的液面。
在进行溶出试验时,八杯智能药物溶出度仪厂家,也有很多细节要注意。
● 当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时,方可开始溶出试验。
● 将供试品投入溶剂中,盖好杯盖。对于篮法,须升起机头,将供试品放入网篮并安装好,再降下机头,盖好杯盖。
●启动转杆运行。
取样时间到,用配相应的弯针头、针垫,从杯盖上取样孔插入杯内抽取样品。弯针头、针垫的设计使得针头端部处于药典规定的取样点位置。、、桨法配套的针头、针垫用法:①为900毫升用薄垫短弯针头;②为1000毫升用厚垫短弯针头;③为500毫升用薄垫长弯针头;④为600毫升用厚垫长弯针头。
溶出实验结束试验时,要升起溶出仪机头,关停转杆和温控状态,并关断整机电源开关。拧松离合器,取下转杆,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦应保持清洁,八杯智能药物溶出度仪,妥善保存。取出溶出杯,倒掉残液,清洗干净,收置备用。
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