在溶出仪安装的时候需要进行机械验证,此后,在使用过程中需要每隔6个月进行一次机械验证。为了保证实验结果的准确,这句话是放在纸上的规定,要真干啊!除了负责实验室设备管理的人员一定把这件事提上日程之外。负责做实验的我们也得长个心眼,毕竟耽误事了加班的还是我们。验证方法一般有两种:1)请相关仪器工程师进行验证。2)是购买验证工具包自行进行验证。两种方法是各有优劣的。种准确,就是贵点。建议猛催进度不差钱的实验室优先选这种。第二种自己得花点时间,但是便宜啊!一套工具包,多品牌的溶出仪可以共用。经费有限的实验室可以考虑。
安装样品:将样品安装到溶出槽中。确保样品正确放置并完全浸泡在溶出介质中。确保样品安装的牢固性,样品在实验过程中不能出现移动或倾斜。设置实验条件:根据实验要求,八杯溶出度仪报价,设置溶出仪的实验条件,八杯溶出度仪哪家好,包括温度、转速、采样时间间隔等。确保所设置的条件符合实验标准和药物的特性。启动实验:启动仪器后后就可以开始实验。在实验过程中,根据设定的时间间隔,采集溶出介质中的样品,并记录所得数据。数据分析:根据实验过程中所得到的的各项样品数据,绘制出样品的溶出曲线。通过分析曲线的特征,八杯溶出度仪,如溶出速率、溶出度等,对样品的药理特性、使用效果等进行比较和统计。
在溶出仪的取样端,一定要安装滤头,这种滤头是和溶出仪配套的,资源还是很丰富的,当然不同品牌的溶出仪也可共用。该滤头的孔径只要为0.8um,主要用来初步过滤一下不溶性颗粒。那么不安装又会怎样呢?1)未溶解的样品或是辅料会造成管路堵塞,造成取样量不准确。在取液与溶液转移到试管还有2~5min的滞后期,而在这段时间中,管路中未溶解的样品也在偷偷的溶解,以至于影响溶出的准确度。现在很多溶出曲线测定需要用HPLC法。为了不堵塞液相色谱仪,溶出液在进入试管之前,需要安装一次性过滤头(一般为0.45um)。此外,在做溶出曲线时,因为取样点比较密集,如果溶出液粘性比较大,需要中途更换滤头,八杯溶出度仪多少钱,以免压力过大,造成现象。而一次性过滤头必须经过筛选,以免对样品存在吸附效应,造成溶出数据偏低。
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