净化车间工程二次配主材：

1.压缩空气CDA:

1.1.冷冻干燥机

1.2.管路：铝塑复合管、镀锌管、PPR热熔管

1.3.末端：快接气嘴、GMP不锈钢灭菌过滤器

2.物料、纯水

2.1.CPI自动清洗

2.2.管路：超纯管（积水）、316L卫生管、304卫生管

2.3.管件：支架、卡箍、弯头、三通、U形万

2.4.保温：适用注she射用水、无菌注she射用水的循环管路、高温排水管路（不锈钢或无缝钢管）

2.5.末端：注she射用水冷却器（要接空压管用于气动控制）、卫生隔膜阀、取样阀、非接触式感应水

2.6.排水及密封

2.7.内窥镜焊接检查及记录

2.8.恒压供水：如环氧yi乙wan烷灭菌设备、精密电子加工设备

2.9.机台冷却水：玻璃3D热弯、激光加工、镀膜或灭菌真空设备、.....

3.设备末端配电控制

3.1.备用电：制药及体外试剂冷藏--自动双电源电箱、自动开启的柴油或汽you油发动机

3.2.变压器：进口设备的单向110v、三相220v，

3.3.末端：电源取电滑轨、插座、开关盒、自锁（接触器或电流gan感应开关、压差开关）--多用于送排风的自控。

3.4.GMP熏蒸自控柜：举例：停空调放熏蒸0.5小时、关新风阀通风风管消毒2小时、停送风闷14小时、开新风阀及排风阀关回风阀排风12小时。

药厂洁净车间日常的静态检测项目

一、静态检测项目包涵：

（1），洁净室的风量，包括送风量，回风量，新风量，排风量；

（2），洁净室的静压差；

（3），洁净室内的洁净度，包括粒子浓度，微生物da大允许数；

（4），洁净室内的温度和相对湿度；

（5），洁净室内的照度，噪声；

（6），镜片净化车间装修设计报价，洁净室的自净时间；

（7），单向流洁净室的断面平均风速。

二、对药厂洁净室进行正常动态的监控

1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如：人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。

2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。

3、动态监测微生物的da大允许数，常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。

4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。

洁净厂房净化车间工程无尘室装修设计中的布局建议

　　原则1:规范，尤其是GMP、SC类

       原则2：安全疏散

       原则3：环保（废水、废气、噪音）

       原则4：排水便利：不能穿楼板的宜水点靠外墙、机房、仓库、非洁净区

      原则5：省钱：机房、大功率设备靠楼层电源

      原则6：顺畅、少交叉：仓库靠货梯、更衣靠洗手间或电梯、内部工序连续（“一”、“L”、“U”布局），GMP、SC类的还有更多细节。

     原则7：大设备进出路线

     原则8：大片区相对成片：生产、质控、仓库、办公、机房

     原则9：利用立体空间。随着地价攀升，工厂的建设成本也越来越高。因此能否利用好立体空间就显得尤为重要了，它将直接影响到未来产品的成本高低。比如空压、空调、废气塔、纯水放屋面（GMP/SC类的纯水不宜放屋面：高温微生物繁殖快）

　　原则10：室外风向：排风、化学品靠下风向，化学品还要考外窗。

　　原则11：美观（水电气）

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