
GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
净化车间工程中的某些陷阱
净化车间工程无论大小,涉及的环节和流程复杂,业外人员不容易看清细节。
陷阱一:非全包价恶意漏项,费用一涨再涨
首先要选择一家正规的有资质的净化工程公司。
其次,要求对方提供具体的报价体系,如每个项目的材料费,人工费,运输费,包含什么物品,对应什么品牌,提供什么服务,工程完工后是可以直接投入使用还是有其他额外的工程量。
不能只以总金额的高低来判断,而要看总价包含的明细。明码实价,一一标注,才能避免后期的费用增加。
陷阱二:承诺没签字
宜把谈好的承诺以书面的形式明确下来,双方签字确认。当然,比签字确认更有效的方法还是选择一家靠谱的净化工程公司。
陷阱三:施工队
施工队有个两个da大的隐患就是:细节欠缺、难以提供全mian面售后服务。
拿着公司的图他们有时都会买错设备材料的参数:空调工况l冷热湿处理能力、有效加湿风量、无隔板的尺寸与风量、压头、地面防潮、节能、GMP的压力梯度、规范、制药及医疗器械国家飞检的缺陷通报......
而良好的工程售后维修维护服务能让你的工厂运行更顺畅。一家正规的净化工程公司,应该有营业执照和资质等证件,为避免挂kao靠型公司,可以确认一下对方是否有固定的办公场所,办公环境如何,可以到目标公司的办公室场所、承接过的项目现场考察一下。
陷阱四:偷工减料或货不对板
除了明显缺陷,其他的施工质量非行内人并不容易发现,特别是隐蔽工程。靠谱的净化车间工程公司。选择汇龙净化,选择二十年经验团队的贴心服务!
洁净车间更节能分享:
1.少排冷气:分隔(墙、帘),之后再上无需空调只需过滤的洁净送风。
2.新风独立除湿(即清华汪老师退的“温湿度解耦”),不只冷冻水冷源,直澎都可以这样做
3.非定露ian点控湿
4.广义二次回风(非局限于教科书上的做法)
5.近似干工况盘管代替干盘管,需计算临界水温。
6.嵌墙只路漏门(类似上面第yi一条的前半句措施),再加设缓冲
7.间歇制冷(ZS行业上机械手及输送带后,机台只需偶尔巡检或换模)
8.移动式制冷(对上一条补充)
9.夹层通风
10.加厚保温
以上我们汇龙净化常做措施,很受用户欢迎,此外其他思路顺便探头一下:
11.减少空间面积:该设计有一个前提条件,就是必须满足工艺生产需求。以乱流式洁净车间为例,如果车间的空间面积减少30%,那么节能效果可以提升25%。所以,车间的整体规划布局就显得尤为重要了。
12.降低截面风速:该设计同样有一个前提条件,就是必须满足人员与设备所产生的散热负荷。以一个3000平方米的洁净车间为例,其截面风速每降低0.1m/s,节能效果可以提升5%。同时,这样还能有效降低处理空气的制冷量。
13.新风分散处理:如果洁净车间的面积较大,建议进行分区域的新风分散处理,IC无尘车间装修公司推荐,这样当某区域的设备需要停产维护时能减少机组运行,在节约能源的基础上还不耽误其他区域的运作。
14.确定制冷设备:想要确定合适的制冷设备,先要精que确计算生产工业设备的热负荷系数,千万不要因为怕麻烦而取一个大系数,这样会造成后期运行上的浪费。
15.寂静效益分析:通过寂静效益分析,可以用来考虑是否采用热回收方式,解决工艺上排风热量大的问题,从而起到节能的目的。
16.局部高洁净环境控制:有些工序流程在不同阶段有着不同的洁净度要求,所以洁净车间内要有局部高洁净环境控制设备,如洁净棚、洁净工作台等,以便于减少能耗,更加节能。
17.风机、水泵的变频控制:想要让洁净车间更加能,可以通过对空调系统风机的变频控制来实现。这里有3个参数要注意,流量Q与点击转速V的一次方成正比,风压H与点击转速V的二次方成正比,电机轴功率P与电机转速V的三次方成正比。
18.蓄冷
19.地源、水源
20.值班风机
21.冷热回收
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汇龙净化无数工程计算表明:很多行业的工艺特点,在产能较高时差不多可以做到用单冷降温的能耗即实现了严谨的恒温恒湿,当然初投资可能要多花一点点。
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