二、GSP对医用冷库的其他要求
GSP认证第83条要求企业根据药品冷藏特点合理储存药品,并严格遵守以下要求:
1.根据包装上标明的温度要求储存药物。如包装上未注明具体温度,药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存(中国药典规定:常温贮存10℃~30℃,冷藏0℃~20℃,药品冷藏2℃~ 8℃);
2.储存药品的相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法律法规的不断完善,对医用冷库建设的要求也在不断升级。2013年10月,美国食品药品监督管理局总局发布了冷藏冷冻药品储存运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》的配套文件。其中对医用冷库的设计、功能、容积、操作和使用规则提出了详细的要求。
3.GSP增加了计算机信息管理、储存温湿度自动监控、药品冷链管理等要求。,广州速冻冷库,并要求相关企业提供药品冷藏期间安全、有效、正常运行的保证文件,确保药品质量。因此,医药冷库的建设和升级正成为一种市场需求。
在建造阴凉冷藏药品冷库的时候我们会在要阴凉冷藏药品冷库内会配置备用的制冷机组,这样可以有效的保证常用的机组在遇到故障不工作时,通过备用的机组正常运行阴凉冷藏药品冷库,这样不会影响到阴凉冷藏药品冷库内储存的药品质量,让药品能保持在正常的储存状态,阴凉冷藏药品冷库建造所采用的机械设备都是进口的零件,建造阴凉冷藏药品冷库时我们选用的材料,严格把关零件的出厂设置,这样可以保证阴凉冷藏药品冷库在建造完成后具备故障少,食品速冻冷库工程,噪音低,有效的节能省电等。一般在选择阴凉冷藏药品冷库的压缩机组和蒸发器的时候我们会选用的是全封闭式压缩机制冷机组。全封闭压缩机组拥有制冷能力强,噪音低,安全等特点;在阴凉冷藏药品冷库储存药品的过程中智能控制系统能有效的控制库房内的温度,全自动恒温吗,做一个速冻冷库多少钱,可以自动开关机,液晶温度显示让人放心查看阴凉冷藏药品冷库内的一切。
安装冷冻低温冷库建造价格和贮藏优势有哪些?
技术要求和优势:
冷冻低温冷库的制冷系统主要由制冷压缩机、冷凝器、节流阀、蒸发器组成,它们由各种阀门、管道联结成一个封闭的装置。冷冻低温冷库的结构型式为分体式,主要由库体、库门、制冷系统(制冷机组、 冷凝风机等)、温度控制系统(温度传感器、电子智能控制器)等组成。
如何能确保冷冻低温冷库建造工程,主要还涉及以下4点:
1.根据要保鲜或者冷藏的肉类选择制冷系统,一般情况下需要冷藏的肉类等要配置功率较大的制冷系统,按照中、低温冷冻低温冷库建造标准进行配置。
2.根据低温冷冻低温冷库的容积大小,在专业冷库工程安装建造师的指导下进行制冷系统的配置。
3.低温冷冻低温冷库容积较大的,严格重视冷库的制冷系统,一方面确保库内温度的均匀性,水产速冻冷库,另一方面确保在一台制冷系统突然出现故障时,低温冷冻低温冷库保证能够继续制冷冷藏保鲜。
4.为了防止因突发原因导致的停电情况,购置备用发电机,以免造成不必要的经济损失。