获得化妆品生产许可证后,企业新增产品线,是否需要重新申请或变更许可证?
若新增产品线与原许可生产范围相似,生产工艺、设备、质量控制体系等无重大变化,一般只需向监管部门申请变更化妆品生产许可证,补充相关资料说明即可。但如果新增产品涉及全新类型,如从护肤拓展到特殊用途化妆品,或生产工艺有重大改变,就需要重新申请化妆品生产许可证,以确保企业符合新的生产规范和质量标准。
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食品药品监督管理部门进行监督检查时,依据相关法律法规有权采取下列措施:
(一)进入生产及相关场所实施现场检查;
(二)对所生产的化妆品及相关产品进行抽样检验;
(三)依法查阅、有关合同、账簿以及其他相关资料,依法进行录音、拍照和摄像;
(四)查封、扣押可能危害人体健康或者使用的化妆品原料、包装材料、化妆品和其他相关物品,以及用于生产经营的工具、设备;
(五)查封从事化妆品生产活动的场所。
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监管部门对化妆品生产许可证的年度审查重点内容有哪些?
监管部门对化妆品生产许可证年度审查重点在于产品质量。会检查产品是否按备案配方生产,有无违规添加。查看生产车间卫生条件是否持续符合标准,设备维护与清洁是否到位。原料采购渠道是否正规,有无使用不合格原料情况。还会审查企业的产品留样制度是否执行,以及对消费者投诉的处理记录,保障化妆品市场的安全与规范。
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