影响GMP认证车间质量的因素:

(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。

(2)彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。

(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。

(4)个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定。

(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。

(6)回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道。

GMP净化工程对施工要求

  在对建筑装饰施工过程中，必须随时清扫灰尘，对隐蔽空间如吊顶和夹墙内部等做好清扫记录。对已安装高效过滤器的房间，过滤器净化设备价格，不得进行有粉尘作业。应保护已完成的装饰工程表面，过滤器净化设备批发，不得因撞击、、敲打、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。条密封胶嵌固时，应将基槽内的杂质、污油剔除干净，并保持表面干燥。

影响GMP认证车间质量的因素:

(7)工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型。

(8)风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染。

(9)排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。

(10)洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。

净化工程中空气净化处理方案：

    净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理，过滤器净化设备生产厂家，均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理，可采用亚空气过滤器代空气过滤器。

　　空气过滤器的选用布置和安装方式，应符合：初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段；空气过滤器或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端，罗庄过滤器净化设备，空气过滤的安装方式应简便可靠，宜检漏和更换；中效、亚、空气过滤器宜按额定风量选用；阻力、效率相近的空气过滤器宜设置在同一净化车间内。

    净化区内各净化车间的门，思考到保持室内压力情况的需求，其开设方向要朝向压力大的房间，由于要靠压力把门压紧，这显然和安全分散需求相反的。GMP车间净化工程为了思考平常净化和紧迫分散时的两方面需求，规则净化区和非净化区之间的门、净化区与室外的门作为安全分散门对待，其敞开方向一概朝向分散方向，当然，单设的安全门也是如此。

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