建造药品阴凉医药冷库的安装标准

药品与我们的生活息息相关，做速冻冷库，关乎到我们的生命安全，所以药品的贮藏非常重要，如果贮藏的温度过高，药品的内部会发生快速的化学反应，导致药品变质失效，速冻冷库，这时候就需要设计建造一座阴凉医药冷库，因为药品只有在低温阴凉冷藏保存保证药品的药性。

药品阴凉医药冷库温度0～20℃，阴凉医药冷库适用于储藏注射液，胶囊，药片，速冻冷库制作，药剂等医药产品。生产经营企业药品阴凉医药冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行，达到医药监督局的技术要求。

阴凉医药冷库温度不应超过20℃，药库及药房的相对湿度应当保持在45-75%。而且，储存药品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。

制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术，智能电脑温度控制，高精度温度传感器的温湿度记  录仪，配有报警装置。

库内温度在＋2℃～＋8℃范围内自由设定；全自动温度恒温，自动开关机，无须  人工操作，数码温度显示，确保库内物品存放安全。当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时，便出现声光告警。

智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录，温湿度监测，调控设备和校准记录保存应不少于3年。

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》让更多的新药好药和医疗器械上市，满足公众医疗。医药无论在贮藏和运输中都需具备全程冷链的护航。来保证药品的质量与作用。库华制冷医药冷库建造安装设计。

鼓励药企创新研发，加快药品器械审批速度等措施将进一步激发药企新药研发的积极性。据了解，多家药企以逐步加大研发投入，积极备战医药创新带来的产业红利。

医药产品流通链条上的任一环节均需严格遵循医药产品的储运原则：安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速和避免事故。国家规定医药储运场所需有以下设备：

1.药品与地面之间有隔离的设备；??

2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；??

3.有效监测和调控温湿度的设备；??

4.符合储存作业要求的照明设备；??

5.验收专用场所；??

6.不合格药品专用存放场所；??

7.经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备；??

8.对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。