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3Q认证
3Q认证服务是指仪器设备的安装验证(IQ)、操作验证(OQ)以及性能验证(PQ)服务。
我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交审查资料进行进出口业务,我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。g
其中安装和操作验证服务(IQ/OQ)包括:
资质验证的工程师执行协议方案
清晰明确的方案,包含所有资源和传递
预捆绑的安装,操作验证协议方案
,冰箱3Q认证,完整性的验证试验
g
性能验证服务(PQ)包括:
生产企业认证的测试标准品
标准型号的测试色谱柱
严谨合理的测试指标
国内3Q验证乱象
1.针对国内3Q认证叫法,实属非常不正确的称呼,正确的定义只是IOPQ;能够承诺提供3Q认证的公司,冰箱3Q认证价格,试问连定义都混淆的公司,如何执行3Q验证?
2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3Q文件,试问不知不懂GMP的人员,如何编制符合GMP的验证文件?
3.针对制药企业、医1疗器械企业,冰箱3Q认证多少钱,GMP明确规定执行计算机系统验证,试问不知不懂GAMP5的人员,只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测,冰箱3Q认证机构,这样的3Q验证如何符合GMP?
4.根据设备/仪器复杂性不同,难道仅仅做3Q验证就足够?3Q验证执行的依据是什么?
5.盲目信赖国外的供应商:以为国外供应商提供一份英文的文件就符合中国的GMP?3Q文件价格昂贵不算,十几年前的验证版本如何符合2010版GMP?即便是新版本验证文件,国外的供应商是否熟悉中国现行GMP?是否懂得新版GMP验证要求?
3Q认证
特征
用于现场ISO / IEC重新认证
NIST可追溯参考测试卡
可用于Axicon验证器
确保符合ISO / IEC标准
Axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供始终如一的准确结果。常规用户校准确保他们根据相关的ISO / IEC测量条形码的反射率标准,但它们仍应每年由Axicon提供服务,以检查所有光学元件是否完全清洁和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。
对于用户来说,将验证者返回到Axicon的年度VCAS(验证者一致性和校准服务)有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高,或者他们根本不想这样做
即使在很短的时间内也没有验证者。
Axicon开发了IQ / OQ / PQ测试协议套件,以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司,特别是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格(IQ),操作资格(OQ)和绩效资格(PQ)测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说,设备运行正常,然后按预期正常工作。
冰箱3Q认证-百思力公司-冰箱3Q认证机构由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司为客户提供“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”等业务,公司拥有“百思力”等品牌,专注于技术合作等行业。,在北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室的名声不错。欢迎来电垂询,联系人:朱经理。