2017年10月14日，标准委发布【2017】年第26号公告（见附件1），批准发布425项标准。其中，速冻冷库，由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准（报批稿见附件2）批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，食品速冻冷库工程，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

疫苗冷库结构特点

1)疫苗冷藏保温板采用聚氨酯双面彩色钢板，其主要效果是密封性能好，十立方低温食品速冻冷库造价，保温效果好，防潮效果好，保证疫苗冷藏的制冷效果。冷藏门采用电动冷藏门，冷藏管理人员可及时有效地开关门，避免冷藏制冷量的损失。

2)疫苗冷库压缩机组一般采用质量机组，机组运行稳定性强，做一个小型速冻冷库要多少钱，蒸发器采用进口合资冷冻风冷蒸发器，能有效满足冷库制冷量，保证冷库制冷效果，冷库灯采用冷库LED节能灯，耐低温、能耗低、使用时间长，能有效节约疫苗冷库运行成本。

医药冷库又称“药品冷库”，是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，在低温冷藏条件下能使药品不变质，延长药品的保质期，达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求，建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容，其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。

据了解，目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟，但要确保冷库温度、湿度均匀，实现全程无缝隙冷链系统，流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有：冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。