甘氨酸铜流化床沸腾制粒机





取纤维素20份,加入到800份无水乙醇中,搅拌30-40分钟左右使其完全溶解,再加入0.5份聚乙二醇,I份硬脂酸,0.5份滑石粉,0.5份颜料,再搅拌30分钟使其分散均匀,甘氨酸铜流化床沸腾制粒机,即得包衣液。


向FLP型流化床包衣机中加入1000份香精微丸,并使其均匀摊置于流化床底部的孔网上,送40°C热风,鼓风速率为1.5?2.5 m3/min,将微丸从流化床底部吹起至高约0.3m左右,再在重力作用下抛洒下落至流化床底部。取上述包衣液120份进行包衣,从底部喷包衣液,使包衣液包覆在微丸表面,喷雾速度约为20?35 mL/min,并同时将微丸经热风干燥定型,当包衣液完全喷完后,继续鼓热风5?10 min,将微丸表面吹干,停止鼓风,出料,即得所需的烟用香精薄膜包衣微丸制剂。



酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法,将酒石酸泰万菌素包合于羟丙基?β?环糊精中,且直接用于制作载药内芯,然后在分别包裹隔离层和包衣层,制得酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂。与现有技术相比,江苏博鸿提供酒石酸泰万菌素的包衣和制粒工艺步到位,操作简单节约生产成本。同时,避免了胃酸产生的影响,可在肠道部位定向释放,临床效果更好。



[1、] 酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂由酒石酸泰万菌素包合物内芯和包裹在内芯 外的包衣层组成,包衣层由内向外依次为隔离层和肠溶层;


[2、] 酒石酸泰万菌素内芯包括如下重量份数的原料制成: 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯吡咯烷酮PVP-K30 3份 酒石酸泰万菌素 50份


[3、] 羟丙基-β -环糊精 4O-5O份 麦芽糊精 20份 葡萄糖 5075份


[4、] 隔离层包括微粉硅胶和羟丙基纤维素,其质量比为4-5:10。


[5、] 肠溶层包括酸树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉,其质量比为 100:6:12:0.2〇


[6、] 上述的酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法,其步骤如下:


[7、] (1)将pH调节剂和助溶剂加入到水中,加热至50°C溶解,配置成溶液Α;


[8、] (2)将酒石酸泰万菌素加入溶液A中,保持50°C温度,搅拌15min,制成酒石酸泰万 菌素溶液;


[9、] (3)将羟丙基-β-环糊精溶解于水中,配置成溶液B;


[10、] ⑷将酒石酸泰万菌素溶液加入溶液B中,搅拌混合30min后,得酒石酸泰万菌素包合物溶液;


[11、] (5)将麦芽糊精加入步骤(4)中酒石酸泰万菌素包合物溶液中,搅拌溶解得含药的 粘合剂;


[12、] (6)将葡萄糖置于流化床包衣机内,喷入步骤⑸中得到的含药粘合剂,形成颗粒 后干燥30分钟,筛选40-60目颗粒,得酒石酸泰万菌素包合物内芯;


[13、] (7)包裹隔离层:配置5wt%羟丙基纤维素水溶液,称取一定量的微粉硅胶与 羟丙基纤维素水溶液混合均匀后,喷涂到将步骤(6)所得的酒石酸泰万菌素包合物内 芯包裹成隔离层,所得微丸增重4%_6%,干燥1小时后,所得隔离微丸备用;


[14、] ⑻包裹肠溶层:称取一定量树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉加入水中,混合均匀,配制得肠溶包衣液,将步骤(7)所得的隔离微丸加入流化床包衣机 中,喷入肠溶包衣液至丸重增加16-22%,得到泰万菌素包合肠溶制剂。




底喷包衣机基本结构包括基座、底喷容器、扩散室、捕集室、引风系统、输液及雾化系统和控制系统;输液及雾化系统中具有底喷雾化;气流分配板设于底喷容器的内底部且与导流筒相对应,底喷雾化穿过气流分配板和导流筒的底部,而用于实验型底喷包衣设备的气流分配板主要是筛网式分配板,是将细筛网置于分配板之上,气流分配板孔多为细小的圆形孔。


沸腾区气流的通风量较小,沸腾的效果不是很理想;而筛网在上面,摩擦力很大,载料范围很窄,物料太多或太少都会影响包衣的效果。


由于辅助区采用了有规律均匀分配的较细小的长方形和沸腾区采用了较大的圆形孔,增大了包衣区和整体的通风量,使物料沸腾状态更好,缩短了包衣的时间;采用了将席型筛板固定在分配板的背面部位,减小了因筛网所产生的阻力,增大了实验型底喷包衣机载料范围。


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