二、GSP对医用冷库的其他要求　　

GSP认证第83条要求企业根据药品冷藏特点合理储存药品，并严格遵守以下要求:　　

1.根据包装上标明的温度要求储存药物。如包装上未注明具体温度，药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存(中国药典规定:常温贮存10℃~30℃，冷藏0℃~20℃，药品冷藏2℃~ 8℃);　　

2.储存药品的相对湿度为35%~75%。同时，随着相关法律法规的不断完善，对医用冷库建设的要求也在不断升级。2013年10月，速冻冷库的价格，美国食品药品监督管理局总局发布了冷藏冷冻药品储存运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货验收和验证管理等5个附录，作为《药品经营质量管理规范》的配套文件。其中对医用冷库的设计、功能、容积、操作和使用规则提出了详细的要求。　　

3.GSP增加了计算机信息管理、储存温湿度自动监控、药品冷链管理等要求。，并要求相关企业提供药品冷藏期间安全、有效、正常运行的保证文件，确保药品质量。因此，医药冷库的建设和升级正成为一种市场需求。

建造低温生物医用冷藏库工程安装

低温生物医用冷藏库安装制冷系统的选择是非常关键的一步。科研生物医疗冷库节能制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术，智能温度控制，库内温度在-30℃~-80℃范围内自由设定，海鲜速冻冷库造价，全自动温度恒温，自动开关机，无须人工操作，数码温度显示，确保库内药品存放安全。

低温生物医用冷藏库安装的库板采用硬质聚氨酯彩钢库板，采用高压发泡工艺一次灌注成型，双面彩钢保温板采用偏心钩和槽钩的连接方式实现库板与库板之间的紧密组合，可靠的密封性减少冷气泄漏，增加隔热效果。科学的设计，T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装，简单实用，节能环保。

建造的低温生物医用冷藏库安装的制冷机组选用进口全封闭压缩机组或半封闭压缩机组，机组具有能效比高、制冷能力强、噪音低、安全等特点。冷凝散热器配用风冷凝器，选用外转子低噪音电机，能有效散发热量，移动速冻冷库，在高温环境下使高压压力维持在正常值，使制冷机组发挥制冷效果，节能环保。生物医疗冷库内蒸发器采用吊顶冷风机、噪音低、制冷量大、自动化霜。

生物医用冷藏库安装的保温系统需符号国家卫生标准，库体内外可根据客户要求选用由彩钢板、不锈钢板、压花铝板，岩化钢板等不同材质构成的硬质聚氨酯隔热夹芯板。库板采用高压发泡工艺一次灌注成型，采用偏心钩和槽钩连接方式实现库板与库板之间的紧密连接，优异的密封性可以减少冷气泄漏，增强隔热效果。T型板、墙板、角板生物医疗冷库在任意空间都可以拼装。

据了解，热力膨胀阀自诞生至今已有近100年历史，具备长期的使用经验和习惯。而电子膨胀阀在冷冻冷藏的应用时间还比较短，客户群体对电子膨胀阀并不够了解。　　

冷冻冷藏以定频系统为主，热力膨胀阀满足系统调节要求。热力膨胀阀为纯机械件，故障率相对更低。电子膨胀阀需要温度传感器、压力传感器、控制器等整套电子元器件，出现故障概率增大。欧户，对控制系统的设计变更较谨慎。　　

热力膨胀阀不涉及电气控制，对技术人员和操作人员的专业要求相对较低。冷冻冷藏膨胀阀安装于工程管道，现场安装、调试，热力膨胀阀与负荷不匹配可更换阀芯。冷冻冷藏相对于空调行业产品标准化程度低。因此，热力膨胀阀具有电子膨胀阀无可替代的使用简单灵活、可靠的优势。　　相对于热力膨胀阀，采用电子膨胀阀成本高，每个电子膨胀阀都需配套的控制器，增加额外的采购成本。此外，速冻冷库，目前冷库以中小型氟利昂冷库为主，占比70-80%，多采用分散制冷，制冷管路较短，热力膨胀阀比较划算。