生物洁净室的设计

  生物制品是药品中的一大类别，是以微生物寄声虫的素及生物组织作为起始材料，采用分离纯化技术或生物学工艺制备，以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。

  生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态，尽管此类生产区的级别不是很高，但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度，在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离，首先由安全柜或隔离箱，无尘室防爆净化车间施工，将病原体与操作者一次隔离，主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施，如室内维持负压30Pa~10Pa，并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。

    净化空气调节系统如需电加热时，应选用管状电加热器，位置应布置在空气过滤器的上风侧，并应有防火安全措施。

    送风机可按净化空气调节系统的总送风量和总阻力值进行选择，中效、空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。

    净化工程中净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外，宁波无尘室防爆净化车间，应采取防止室外污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒措施。

    净化空气调节系统设计应合理利用回风，无尘室防爆净化车间设计，凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求，无尘室防爆净化车间安装，或对其他工序有危害时，则不应用回风。

    洁净车间换气次数不合理　洁净车间不论是乱流时的稀释作用， 还是单相流时的置换作用， 都需靠洁净空气的量来控制和实现洁净车间的各种参数， 因此洁净车间的换气次数不能过低。如果洁净车间的换气次数太大， 则会增加运行成本， 也并不一定能相应的提高洁净车间的级别。洁净车间的换气次数取决于室内热平衡计算， 常规要求1万级的换气次数为每小时25次以上， 10万级为每小时15次以上。洁净车间的送风量应取下列三种的蕞大值:为保证空气洁净度等级的送风量;根据热、湿负荷计算确定的送风量;向洁净车间内的供给的新鲜空气量。其中新鲜空气量应取下列两项的蕞大值:补偿内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和;保持供给洁净车间内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。

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