抗缬沙坦精制级过滤洗涤干燥三合一 工艺流程

(1) 缬沙坦粗品的搅拌反应

  将制备缬沙坦甲酯的环合反应液与无机碱水溶液I混合，搅拌反应；

(2) 缬沙坦粗品的制备：

   反应结束，分层将水层降温到10℃，用盐酸调节pH=1，过滤洗涤得到缬沙坦粗品。

(3) 缬沙坦的精制溶解

  将得到的缬沙坦粗品加到中，加热至完全溶解；

(4) 缬沙坦的一次精制

冷却至室温后，继续冷却至10℃保存3小时，过滤，滤饼用少量冷洗涤；烘干，得到缬沙坦一次结晶产品；

(5) 缬沙坦的二次精制

   将缬沙坦一次结晶产品中，加热至溶解，搅拌冷却至室温，过滤，滤饼用少量洗涤，晾干，得到缬沙坦二次结晶产品，即精制的缬沙坦。

   通过HPLC法对精制的缬沙坦中杂质进行检测，有关杂质未检出，缬沙坦杂质K未检出，手性异构体未检出。

采用离心机萃取工艺替代传统的罐式萃取工艺，通过考察萃取过程的诸多影响因素，优化了萃取工艺参数，改善了对不同物料的操作弹性，提高了中间体质量和收率。通过对青钠晶习的研究，聚苯硫醚PPS树脂洗涤二合一过滤机价格，确定了优化的结晶工艺参数，并在此基础上对结晶设备进行了系统的改造，解决了青钠晶习不整齐、易破碎、粒度分布不集中的问题。通过试验验证过滤、洗涤、干燥过程中不同的操作条件与抽滤速度、干燥时间、产品晶习的关系，优化了“三合一”操作，解决了过滤、干燥时间长，产品晶习细碎、流动性差的问题，实现“三合一”自动排料和自动分装系统的正常运行。

　　（1）先密闭整个机组系统，充入无菌惰性气体（如N2气）保护，从结晶器通过自动阀门向“三合一”加入待处理结晶液，达到一定体积量后关闭进料阀。

　　（2）通入惰性气体加压，通过底部的大型金属过滤板实现结晶液的固液分离。

　　（3）结晶液固液分离后，对滤饼进行喷淋洗涤。

　　（4）洗涤结束后通过液压装置下降搅拌装置进行搅拌，并同时利用搅拌内部的加热管路系统加热物料层，并严格控制干燥过程温度，否则会引起药品的降解失效。在加热干燥的同时进行系统抽真空操作，使溶媒快速蒸发，同时启动除尘器自动工作，保证真空系统的正常通风。

　　（5）物料层干燥合格后（可以取样检测或自动过程分析），停止真空，进入自动排料程序。

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