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在的生产过程中,无论是无菌药品还是非无菌级药品都会遇到物料(晶体〕在生产过程中的转移。常见的生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥等工艺操作。而以前在生产中沿用老工艺流程为:结晶罐结晶→晶体过滤器或离心机进行固液分离→洗涤剂清洗晶体→抽真空过滤→人工出料→装盘,罩绸布袋一真空干燥箱干燥(或双锥干燥〉→人工出料→装原料桶。其中,物料(晶体〕在转移的过程中,由于晶体过滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂缝,而在出料挖晶体(粉)装盘的操作过程中,晶体暴露时间长,人为污染因素多,同时劳动强度又大,这种老工艺已很难满足GMP对药品生产的要求。
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新型全密闭结晶过滤洗涤干燥一体机的筒体侧壁上设有可通蒸汽或冷却水的夹套,锂电池电解质精制三合一干燥机报价,螺旋搅拌器由旋转轴和固定在旋转轴上的螺旋形叶片组成,该螺旋轴由位于筒体顶端的动力机构驱动,而且螺旋形叶片的外边缘靠近过滤网内壁处装有刮板,筒体上还设置有与抽真空装置相连的真空袋滤器。
将提取后类中间体的结晶液从筒体上部的进料口进入筒体内过滤网中,溶剂从过滤网过滤出来,假设在过滤网下部筒体上的出液口进入贮罐贮存起来,结晶物被螺旋搅拌器压榨,将残存在结晶物中的溶剂压出,回收再用,结晶物则从锥形出料底部的出料口压出。
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“三合一”设备从进料开始到干燥后成品排出的全部过程在一台装置中完成,所需工艺设备的总数大幅度减少,起到一台顶多台常规过滤设备的作用。由于整个操作均在密封状态下进行,无论是液体、气体、粉尘均不排放在洁净室内,无污染和危害人体的因素存在,从而减少洁净区域的面积,降低工程总的投资费用。在同一台设备中分别完成搅拌、过滤、洗漆、压碾、脱液、干燥和物料自动排出等单元操作,降低避免了环境对物料可能产生的污染,减少物料暴露时间,保证了产品内在质量,使该类型设备符合以GMP的要求。
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