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冷库验证的差允许范围


1, 冷藏车厢温度不均匀性测试中各测温点温度差值技术要求:

冷藏车厢的温度不均匀性试验,其厢内各测温点的温度差值应符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010规定:车厢隔热性能试验的标准,各测点温差不大于3K,平均温度稳定在±1.5k。

  2,测试验证过程中各验证项目的测温点温度应符合《中国药典》要求:

冷藏药品温度要求: 2~8℃;






冷库的基本常识

冷库主要用于食品,药品,机械的冷冻加工及冷藏,它通过人工制冷,使室内保持一定的低温。冷库建筑的墙壁、地板及平顶都敷设有一定厚度的隔热保温材料,以减少冷库外界传热。为减少吸收太阳辐射能,例如医1药冷库,冷库外墙表面一般涂成白色或浅颜色因而冷库建筑与一般工业民用建筑不同,它有自己的结构。






冷库验证


随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,阴凉库验证报价,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,阴凉库验证,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,阴凉库验证中心,从而改进合规避药品储存、运输风险。   随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,阴凉库验证多少钱,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。






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