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GMP库房温湿度分布测试验证


通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证,找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点,确定冷库内温度关键监测点,库房验证,并将温湿度监测点配备到这些点位上,根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认;按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。


冷链验证

在冷链验证过程中,冷链验证机构,库房验证公司,验证纠偏是如何做的呢?我们需知道什么是纠偏验证,以及何为纠偏验证四要素?1、发现偏差,分析偏差原因:验证过程中要做到实时监控,每做完一个项目要有即时分析数据,即时的数据分析需要有曲线图与数据汇总,才能做到实时、有效的分析偏差原因。2、与企业共同确定纠案:根据偏差原因,冷链验证流程,制定纠案;企业质量负责人要确认纠案;只有通过质量负责人确认的纠案,才能进行纠偏再验证。3、体系纠偏过程:验证报告中,要体现偏差数据,包括不合格的曲线与数据汇总,冷链验证系统,同时纠偏后要体现纠偏时间、纠偏后合格的曲线图与数据汇总。4、确定纠偏结果:纠偏结果需要质量负责人确认;只有质量负责人对原项目的纠偏结果确认后,才能启动下一项目的验证。




如何清理冷库机组的冷凝器

1、经常检查压缩机运转是否良好,1声音是否正常。如果启动设备时有杂乱的噪声,说明压缩机内缺油严重,中型冷库,库房验证中心,应及时保养换油;

2、经常清洗风冷凝器,库房验证机构,有些客户在夏天使用时往往会用水管对着冷凝器进行冲洗,这个方法不错,安装冷库电话,但清洗时需要切断电源,清洗时水压不能开得太大,否则冷凝器散热翅片冲变形,冷库验收,清时时要顺着翅片路从上往下挨次清洗。清洗后待水干后再启动设备。常清洗可以防止灰尘泥巴等东西沉积后影响散热。

3、每年都应该更清洗3~4次冷凝器,尤为春天柳絮下落时候要注意多洗多检查。否则有***不光会影响散热,而且可能造成压缩机坏。


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