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SC认证对食品车间十万级净化工程的要求:
生产车间的安排及卫生等级的划分为了便于对不同生产区域进行设计和卫生管理,通常将食品工厂车间按车间的洁净度不同划分为非食品处理区、一般生产区、准洁净生产区和洁净生产区。准洁净生产区和洁净生产区属于管制生产区。
一般生产区一般生产区指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等与产品生产关系密切,但其区域内空气的洁净度要求次于管制生产区的操作区域。
准洁净生产区划洁净生产区指加工调理场等洁净度要求次于洁净生产区的操作区域。
包括:食品加工调理场如从事切割、磨碎、混合、调配、成型、烹调及万分萃取、改进食品特性或保存性(如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等)等处理生产的场所);
内包装材料的准备室(指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料,光电显示净化车间施工,进行拆除外包装或成型等的操作场所);
缓冲室指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制生产区时,为避免管制生产区直接与外界相通,于入口处所设置的缓冲场所。
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医疗应用及医学研究中的无尘室要求
以集成电路为代表的工业环境控制中多采用工业洁净技术和工业无尘室;而在医学中,多采用生物无尘室进行微生物污染控制。在生物无尘室里,这些微生物多由细jun和菌组成,粒径尺寸在0.2um以上,常见的细jun粒径在0.5um以上,并且多数依附在其他物质微粒上。生物污染渠道不仅通过空气,还与人体、与操作人员的服装有关。
在医学研究领域中,生物实验室、无菌实验室以及供生物化学、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也都十分需要控制微生物污染。
洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
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