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GMP车间的规划布局
洁净车间、无尘车间设计时首要考虑的有两大要素.。
一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构
如果工厂装修涉及到GMP车间布置,那么首先要考虑的就是建筑原有结构:如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构,是单层、低层还是高层,以及承重墙位置等,
1.医yao药针ji剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其主要生产设备均用生产联动线,所以对厂房的长度与宽度有着严格要求,钢筋混凝土结构的厂房就不太适用,以砖墙结构为佳。
2.固体制剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其各生产单元步骤相对独立,所以建议利用厂房原有分隔布置,但前提条件是结合设备情况,先安排好设备的进场安装及维修路线。
3.医疗器械、体外试剂、化妆品、食品车间:能否穿楼板排水、备用发电机放哪、废水流向/收集、室外主导风向;
二、GMP车间布置要考虑生产的特殊性:设备进出路线、共洁净区清场生产的冗余、甲类生产、控制防爆、物料进出。
1.甲类生产:必须设立专门的生产区,防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。
2.控制防爆。
3.物料进出:比如:制剂类GMP车间例,建议使用小包装溶剂,然后通过拆包、缓冲、暂存流程送入生产区称配,余料返回库房,这样就能da大程度的减少由此衍生的种种问题。汇龙净化,专注洁净厂房净化车间工程装修近二十年,在净化车间合规、控湿、节能均有着丰富的经验、的服务、高质量的工程保障,如有任何疑问或需求欢迎探讨。
洁净车间更节能分享:
1.少排冷气:分隔(墙、帘),之后再上无需空调只需过滤的洁净送风。
2.新风独立除湿(即清华汪老师退的“温湿度解耦”),不只冷冻水冷源,直澎都可以这样做
3.非定露ian点控湿
4.广义二次回风(非局限于教科书上的做法)
5.近似干工况盘管代替干盘管,需计算临界水温。
6.嵌墙只路漏门(类似上面第yi一条的前半句措施),再加设缓冲
7.间歇制冷(ZS行业上机械手及输送带后,机台只需偶尔巡检或换模)
8.移动式制冷(对上一条补充)
9.夹层通风
10.加厚保温
以上我们汇龙净化常做措施,很受用户欢迎,此外其他思路顺便探头一下:
11.减少空间面积:该设计有一个前提条件,就是必须满足工艺生产需求。以乱流式洁净车间为例,如果车间的空间面积减少30%,那么节能效果可以提升25%。所以,车间的整体规划布局就显得尤为重要了。
12.降低截面风速:该设计同样有一个前提条件,就是必须满足人员与设备所产生的散热负荷。以一个3000平方米的洁净车间为例,其截面风速每降低0.1m/s,节能效果可以提升5%。同时,这样还能有效降低处理空气的制冷量。
13.新风分散处理:如果洁净车间的面积较大,建议进行分区域的新风分散处理,这样当某区域的设备需要停产维护时能减少机组运行,在节约能源的基础上还不耽误其他区域的运作。
14.确定制冷设备:想要确定合适的制冷设备,先要精que确计算生产工业设备的热负荷系数,千万不要因为怕麻烦而取一个大系数,这样会造成后期运行上的浪费。
15.寂静效益分析:通过寂静效益分析,可以用来考虑是否采用热回收方式,解决工艺上排风热量大的问题,从而起到节能的目的。
16.局部高洁净环境控制:有些工序流程在不同阶段有着不同的洁净度要求,所以洁净车间内要有局部高洁净环境控制设备,如洁净棚、洁净工作台等,以便于减少能耗,更加节能。
17.风机、水泵的变频控制:想要让洁净车间更加能,可以通过对空调系统风机的变频控制来实现。这里有3个参数要注意,流量Q与点击转速V的一次方成正比,风压H与点击转速V的二次方成正比,电机轴功率P与电机转速V的三次方成正比。
18.蓄冷
19.地源、水源
20.值班风机
21.冷热回收
......
汇龙净化无数工程计算表明:很多行业的工艺特点,在产能较高时差不多可以做到用单冷降温的能耗即实现了严谨的恒温恒湿,当然初投资可能要多花一点点。
汇龙净化净化车间工程实例,部分医疗器械GMP/sc行业客户
近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类:
医疗器械类:无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他
sc/qc类: 食品、化妆品、卫生消毒产品
GMP类:制药、生物、保健食品
实验室类:细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室
医院:整xin形美容手术室、临床PCR实验室
桦恩医疗器械, 植入骨ke科医疗器械)
恒星医疗科技, 三类医疗器械(内窥镜),
卫光伟荣, 干i细胞生物,
成都维信医疗器械, 医疗器械,注塑工艺
安维森呼吸管, 二类医疗器械(麻zui醉及呼吸机用管,负极材料低湿干燥房装修设计多少钱,挤出、注塑)
博卡生物二期改造, 体外诊断试剂(胶体金),二类医疗器械, 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱
麦可龙, 三类医疗器械, 改造
天达康生物基因, GMP癌zheng症疫miao苗, 百级、万级(A/b级、C级)
华英生物石岩老厂, 体外诊断试剂(酶联、胶体金)
雷诺华, 体外,二类医疗器械, 风柜+转轮除湿机一套
深圳斯玛仪器罗湖老厂, 三类医疗器械,植入性钛合金
翰德同创, 医疗器械, 万级改造
诺可, 医疗器械注塑
华宇 固体饮料、调味品
富丽食品包装, 吸塑包装
珈宏, 吸塑包装,
凯沣, 卫生用品(湿巾、纸尿裤、卫生垫)
东莞生物研究所, 光培养虫草、香蕉苗
衡阳灵甲, 膏霜类化妆品
美辰生物, 火龙果果醋、果酒、果汁(利le乐包)、酵素、固体片剂
公an安部武jing警医院, PCR实验室, 三方制药
2014年光明招商局留创园实验室
清华-伯克利学院, 细胞治liao疗实验室
清华大学深圳研究院D栋, 张旭旭老师干xi细胞实验室两套
清华大学深圳研究院L栋, 黄来强老师干xi细胞实验室两套
清华大学深圳研究院L栋, 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室
海王药业, 药厂改造
仙娜美容, 3套百级层流手术室及辅助房, 百级层流手术室
麦麦食品, 糕点
金寨大自然健康科技, 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、口服液
达能益力, 纯净水灌装
梅州客乡牛奶, 牛奶灌装
利丰源饮食,
安琪月饼罗湖老厂
惠州郑氏食品
汤氏五谷动力, 2014 食品QS、SC
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