2017年10月14日，标准委发布【2017】年第26号公告（见附件1），批准发布425项标准。其中，由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准（报批稿见附件2）批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，专业的速冻冷库，标准中引用了部分GSP及附录的规定，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

药品是预防、诊断疾病的重要手段，药品质量的优劣，直接关系到患者的健康，甚至生命安全。药品的稳定性不仅与其自身的性质有关，在很大程度上还收到许多外界因素的干扰，如温度、湿度、光线，空气中的氧气、二氧化碳、微生物，贮存时间，包装容器等。这些因素往往会使药品发生分解、挥发、沉淀、潮解、酸败、生霉等变化，为了药品的质量，药品的正确贮存就显得格外重要。

药品贮藏与养护的目的和意义是什么，目的：确保药品在贮藏过程中的安全，速冻冷库温度要求，药品的使用价值加强药品的流通，满足人民防病的需要监督药品质量，用药安全有效，维护药品用户的利益。

意义：指导保管人员对药品合理贮存，配合保管人员进行温湿度管理，对库存药品定期检查，对质量有疑问药品应抽样送检，发现的问题及时上报。

疫苗冷库结构特点

1)疫苗冷藏保温板采用聚氨酯双面彩色钢板，其主要效果是密封性能好，速冻冷库，保温效果好，防潮效果好，保证疫苗冷藏的制冷效果。冷藏门采用电动冷藏门，冷藏管理人员可及时有效地开关门，避免冷藏制冷量的损失。

2)疫苗冷库压缩机组一般采用质量机组，机组运行稳定性强，蒸发器采用进口合资冷冻风冷蒸发器，能有效满足冷库制冷量，保证冷库制冷效果，冷库灯采用冷库LED节能灯，耐低温、能耗低、使用时间长，能有效节约疫苗冷库运行成本。