冷库验证的偏差处理

1， 冷藏车厢热点出现的原因：厢内四周及底板与货物之间无有效隔离，阻碍了气流流动；送风风力不足；

解决措施：在四周及底部加装通风隔离栏，栏板规格：厢内前板距离10厘米，后板、侧板、底板间距5厘米，保证药品隔离和气流充分循环空间；加大送风风力；

2，  温度波动区产生的原因：车厢门开启时冷气流失快，易造成温度波动；

解决措施：车厢门内侧安装塑料门帘，药品冷库验证，防止冷气流失过快造成厢内温度不稳定，通过开门极限测试，确认开门装卸货作业的有效安全控制时间是多长，为验证项目开门作业规程提供制订依据；

冷库验证的差允许范围

1，药品冷库验证公司， 冷藏车厢温度不均匀性测试中各测温点温度差值技术要求：

冷藏车厢的温度不均匀性试验，其厢内各测温点的温度差值应符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010规定：车厢隔热性能试验的标准，各测点温差不大于3K，药品冷库验证机构，平均温度稳定在±1.5k。

  2，测试验证过程中各验证项目的测温点温度应符合《中国药典》要求：

冷藏药品温度要求： 2~8℃；

冷库制冷系统的类型

按所使用的制冷剂种类的不同可分为氟利昂制冷系统、氨制冷系统、混合工质制冷系统及空气等工质的制冷系统；

按组合冷库工作原理的不同可分为压缩式、吸收式、蒸汽喷射式、热电式、吸附式等制冷系统；其中压缩式制冷系统又称为蒸汽压缩式制冷系统，由于这种组合冷库系统性能好、而成为一种组合冷库工程中常见的制冷系统。

药品冷库验证机构-药品冷库验证-百思力由百思力认证技术（北京）有限公司提供。百思力认证技术（北京）有限公司实力不俗，信誉可靠，在北京 通州区 的技术合作等行业积累了大批忠诚的客户。百思力带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌，共创美好未来！