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医药冷库又称“药品冷库”,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容,其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。
据了解,保鲜冷库和冷藏冷库的区别,目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟,但要确保冷库温度、湿度均匀,实现全程无缝隙冷链系统,东莞冷藏冷库,流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放。
医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留足够空隙。
贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁、无破损;
非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为。
医疗器械贮存作业区内不得存放于贮存管理无关的物品。
根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查。
药品贮藏温度、阳光及湿度是影响药品质量的重要因素。因此应严格按照药品贮藏要求贮存药品。一般药品贮存于室温(10℃~30℃)即可。如标明“阴凉处”贮存则应贮存在不超过20℃的环境中,如标明在“阴凉处”贮存,则贮存温度不超过20℃并遮光保存。如标明在冷处贮存在2℃~10℃环境中,哪里有冷藏冷库,有些药品有特殊贮存温度要求,应按照说明书要求贮存药品。在一般情况下,对多数药品贮藏温度在2℃以上时,温度越低,对保管越有利。