冷库验证

业界对此分析认为，医1药冷链配送的难点在于经历多个物流环节，不同的环节使用不同的运输资源和信息系统，要实现药品流通的信息共享和全程温控，势必需要有统一的标准和执行标准的能力。包括医1药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。当前，我国的医***流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题，阻碍着医1药冷链物流标准化的推进。

冷库制冷设备工作细节检查

1．及时检查冷库压缩机运转时高、低压压力、温度有无异常。

2．压缩机油位是否合适，油是否洁净，对初期运转的冷库设备机组:要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的清洁度，正常油位在视油镜上下限之间，油不混浊，发现油脏或油面下降要及时解决，医1药冷库造价，以免造成润滑不良。

3．电线及电气零件有无绝缘老化或过热，冷库工程公司，线接头有无松动（包括用户配装的电气零件及电线），另外要注意电源导线是否有异常破损。

4．机组固定基座是否牢固，螺栓是否松动。

5．冷凝器翅片上是否附着灰尘及污物，医1药冷库验证，是否堵塞，要经常清扫风冷器使其保持良好的换热壮态。

6.管路是否有异常损伤。

7．要注意电磁开关接点的情况。

冷链验证

在冷链验证过程中，冷链验证机构，验证纠偏是如何做的呢?我们需知道什么是纠偏验证，以及何为纠偏验证四要素?1、发现偏差，分析偏差原因：验证过程中要做到实时监控，每做完一个项目要有即时分析数据，即时的数据分析需要有曲线图与数据汇总，才能做到实时、有效的分析偏差原因。2、与企业共同确定纠案：根据偏差原因，冷链验证流程，制定纠案;企业质量负责人要确认纠案;只有通过质量负责人确认的纠案，才能进行纠偏再验证。3、体系纠偏过程：验证报告中，要体现偏差数据，包括不合格的曲线与数据汇总，冷库温度验证费用，冷链验证系统，同时纠偏后要体现纠偏时间、纠偏后合格的曲线图与数据汇总。4、确定纠偏结果：纠偏结果需要质量负责人确认;只有质量负责人对原项目的纠偏结果确认后，才能启动下一项目的验证。

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