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净化车间工程技术的部分应用行业
1、微电子工业
微电子工业是当前对洁净室要求gao高工业洁净业。其次是现代工业中的液晶、光纤等的生产,同样均有洁净度的要求。
2、医yao药工业
(1)药品生产我国的《药品生产管理规范》(又称GMP),对生产环境提出了相应于工艺过程的不同洁净级别要求。除了限定空气中尘埃粒子的大小和含量外,对生物粒子(细菌数)也有明确的限制。
(2)在医院白xue血病的治liao疗室、烧shang伤病房、外ke科手术室,根据条件用相应的洁净技术来防止空气中的细菌感ran染,对治liao疗起到了环境保障作用。
(3)医学科学实验 对于实验动物的饲养、遗传工程等学科实验工程,SMT无尘车间定制装修哪家好,也应该具备洁净环境,才能取得有效、误差较小的成果。
3、医疗器械(无菌、植入、体外诊断试剂、义齿)。
4.保健食品
5.化妆品
6.食品
7.卫生消毒用品
8、其他,如印刷、喷涂、镀膜、注塑、挤塑、宇航工业、精密机械工业、仪器仪表工业、精细化学工业等,都用到洁净技术
药厂洁净车间日常的静态检测项目
一、静态检测项目包涵:
(1),洁净室的风量,包括送风量,回风量,新风量,排风量;
(2),洁净室的静压差;
(3),洁净室内的洁净度,包括粒子浓度,微生物da大允许数;
(4),洁净室内的温度和相对湿度;
(5),洁净室内的照度,噪声;
(6),洁净室的自净时间;
(7),单向流洁净室的断面平均风速。
二、对药厂洁净室进行正常动态的监控
1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如:人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。
2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。
3、动态监测微生物的da大允许数,常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。
4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。
制药医疗器械Gmp无菌洁净车间值班风机系统设计:
1. 值班风机系统设计的原因。
2. 注意事项。
2.1. 潮湿环境:值班需供冷水去除空气水分。防止室内表面长霉。
2.2. 寒冷地区:值班时需供热水。防止冻jie结。
3. 三种形式。
3.1. 小值班风机与空调器风机并联。
值班风机的风量:按照维持房间正负压所需要的风量确定。若排风机全天运行或值班时减少风量运行,附加此排风量。
3.2. 主风机双速或变速系统。
3.3. 多套净化系统共用新风空调值班。
值班时仅对新风机组供冷热水。各空调器停止红冷热水。各风机变速运行。新风机组根据各空调所需的新风量变速运行。
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