北京百思力-21CFR part11认证中心





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数据完整性之数据安全

数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本帖所提3Q,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),21CFR part11认证,就完成了一套仪器验证的整套资料




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国内真正有CSV实战经验的公司又很少。百思力认证技术(北京)有限公司作为CSV验证工作的先1行者,21CFR part11认证公司,我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系,帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路,有效实施,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。

1、EMS可以说是目前中国范围内广的快递,到各大中城市为4天,到县乡5天。

2、网络强大,2000多个自营网点。任何地区都能到达。

3、EMS速递,相当快。100个城市之间的速递,能送货到手。

4、EMS的货物丢失损坏率一直维持在百分之一以下,安全性较高。

5、EMS为了保证客户服务质量,法定节假日均保持营业,21CFR part11认证咨询中心,天天配送(农村地区节假日除外)。





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验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证

无论选择哪一种异位,21CFR part11认证中心,其实都存在一定的风险,只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素,但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率,那机房监管人员估计也早就该下岗了。




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