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在制药设备行业中,“三合一”设备是较为常见的一种产品模式,比如筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”、“三合一”自动灌装设备、“三合一”送料机等。这些集多功能、多性能的设备产品,为制药行业的、高质量生产带来了便利。
以筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”(以下简称“三合一”)为例,该设备是在生产过程中,物料结晶完成后,为减小物料在转移过程中可能引起的物料损失、物料被污染及环境污染,将后续过滤、洗涤、干燥工艺集合在一个设备中进行的产品。
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抗缬沙坦精制级过滤洗涤干燥三合一 工艺流程
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(1) 缬沙坦粗品的搅拌反应
将制备缬沙坦甲酯的环合反应液与无机碱水溶液I混合,搅拌反应;
(2) 缬沙坦粗品的制备:
反应结束,分层将水层降温到10℃,用盐酸调节pH=1,过滤洗涤得到缬沙坦粗品。
(3) 缬沙坦的精制溶解
将得到的缬沙坦粗品加到中,加热至完全溶解;
(4) 缬沙坦的一次精制
冷却至室温后,继续冷却至10℃保存3小时,过滤,滤饼用少量冷洗涤;烘干,得到缬沙坦一次结晶产品;
(5) 缬沙坦的二次精制
将缬沙坦一次结晶产品中,加热至溶解,搅拌冷却至室温,过滤,滤饼用少量洗涤,阿莫西林结晶过滤洗涤干燥一体机现货,晾干,得到缬沙坦二次结晶产品,即精制的缬沙坦。
通过HPLC法对精制的缬沙坦中杂质进行检测,有关杂质未检出,缬沙坦杂质K未检出,手性异构体未检出。
作为合成甾体、甾体避孕药等中间体的薯芋皂素,它还能加工成各类药、镇痛、、避孕等180余种。传统的处理工艺是:类中间体水解→溶剂提取→结晶→离心甩干→加热烘干→成品入库。上述工艺除溶剂提取工序是在密闭容器中进行外,离心甩干和烘干均在敞开体系中进行。使用机器是三足式离心甩干机和烘房(完全敞开)。这一工艺存在着重大隐患,溶剂挥发不能回收,浪费大,工人与溶剂直接接触,对工人身体损害大。
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