冷库验证

药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此，冷库4Q认证中心，药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求，冷链验证，药品的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。

冷链验证

冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素等，绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和***不受损失的情况下进行，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。

冷库需要具备哪些特点

1，冷库的外形尺寸、库温、机组的安放位置、库门的开启、库内的布置等等，所有这些都可根据用户的具体要求设计定做.1大限度的满足用户的需要

2，冷库采用的微电脑控制系统和的控制方法，液晶显示库内温度、开机时间、化箱时间、风机延1时时间、报警指示和各项术参技数.操作简单，安徽冷库，用户使用非常方便.

3，运用为的制冷技术和保温板制造技术.

4，中型冷库，冷库的主要部件均选用进口的，这些都确保了冷库的配置合理、运行平稳、保温性能好、低耗高能、品质.

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