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系统验证的进行,需要企业内部相关SOP的支持,以确保验证的合法合规性。这些SOP应明确规定如何进行验证,验证的原则是什么,验证的流程是什么等等。同时,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的SOP文件,这些文件的建立应在OQ报告之前完成并生效,冷库GSP验证公司,而后系统才能进行上线正式运行。
验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证
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验证通用模型
通过对比,我们可以得出验证的整个过程其实就是一次项目的过程,然又有不同的是,验证是有着长期性的特点。因为在PQ阶段开始,进行的是周期性的活动,可以每月、每季度、每年进行一次PQ,从而确保计算机化系统经过长时间的运行后,仍然满足其1开始的规格要求。
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国内真正有CSV实战经验的公司又很少。百思力认证技术(北京)有限公司作为CSV验证工作的先1行者,我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系,冷库GSP验证机构,帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路,冷库GSP验证咨询中心,有效实施,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。
1、EMS可以说是目前中国范围内广的快递,到各大中城市为4天,到县乡5天。
2、网络强大,2000多个自营网点。任何地区都能到达。
3、EMS速递,相当快。100个城市之间的速递,能送货到手。
4、EMS的货物丢失损坏率一直维持在百分之一以下,安全性较高。
5、EMS为了保证客户服务质量,法定节假日均保持营业,天天配送(农村地区节假日除外)。
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