厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障，而洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素，选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向，按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证，对出入洁净室的相关人员进行培训，科学地、合理地使用洁净室，使得洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。

电子厂净化工程：

    净化工程是指控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。

电子无尘车间净化参数：

　　换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000级≥30次;

　　压差：主车间对相邻房间≥5Pa;

　　平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃;

　　湿度45-65%;GMP车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电;

　　噪声≤65dB(A);

　　新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘， 另一种则是控制因子未达标。

    1、系统运行客观引起的微尘　这是指空调洁净系统运行后， 由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。微生物的代谢物粒径很小， 容易通过过滤器进入洁净车间内，十级防爆净化车间安装， 使洁净度迅速下降。制药厂平时单一的空气过滤并不能完全控制微生物， 应该对空气进行定期消毒。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、臭氧消毒、静电吸附等技术。因此为了避免滞尘问题， 不应使用软管和软接头，更需要定期清洗空调系统的部件， 避免微粒、水分和局部高湿度的产生。

    2、控制因子　GMP中对洁净车间的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标， 从对正压、换气次数、悬浮粒子的控制来满足洁净度。

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