







2017年10月14日,标准委发布【2017】年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准(报批稿见附件2)批准发布,保鲜冷库库,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分GSP及附录的规定,对于GSP及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
要了解药品的保存方法,需要进行药品分类,易受湿度影响而变质的药品,对容易吸收潮湿的药品,应根据药物的不同性质采取密封,熔封等方法贮藏,容易挥发的药品,应密封置于阴凉干燥处,相对湿度为50%~70%的地方。需要控制医药冷库内的湿度,以保持相对湿度在50%~70%为宜,否则需采取相应的改变湿度的措施。
容易受光线影响而变质的药品,要采用棕色玻璃瓶或黑色纸包包裹的避光容器,并尽量采用小包装。放在阴凉干燥或光线不易直射到的地方。库房门、窗可悬挂黑布帘或用黑纸避光。不常使用的药品,可贮存于严密不透光的药箱或药柜内,以防阳光照入。
易受温度影响而变质的药品,低温贮藏,如指明须贮于“阴凉处”、“冷处”贮存的药物均应按药典规定的相应温度条件贮存。对挥发性大的药品,要减少震荡。一般药品保管抓哟是防潮,保鲜冷库制冷设备,糖衣片要贮存于阴凉库,保鲜冷库批发,要注意避光,东莞保鲜冷库,一些药品的成分对光线敏感,受光照后容易变质。
医疗诊断试剂冷藏库建造安装要点有哪些?
(三)医疗诊断试剂冷藏库设计制冷机组应该选用进口压缩机,因为目前国内在冷库行业设备的发展还有限,选用进口制冷机组能效比效高制冷能强,而且噪音也低,安全性好。冷凝器也配风冷凝器。能有效的分散发热量,就是在高温环境下也能使高压力维持正常值,让制冷机组发挥非常好的制冷效果,节能环保。医疗试剂人蒸发器采用吊顶,冷风机选用噪音低温,制冷量大而且要自动化霜。